参观乔斯林营的仿生胰腺儿童试验

作者:亚历山大·沃尔夫、亚当·布朗、梅丽莎·安和瓦伦·艾扬格

Twitter摘要:dT访问# bionic胰腺@ Camp Joslin -更新试验结果，露营者的观点，和未来的计划!

简短的总结:diaTribe访问了乔斯林夏令营，该夏令营是dr。罗素和达米亚诺在6-11岁儿童中进行的仿生胰腺试验。我们对试验进行内部调查，与营员和顾问就新技术进行交流，并展望2015年及以后即将到来的试验的前景。

diaTribe刚从访问回来(或者实际上是重新访问——看看我们对去年夏天夏令营审判的报道在这里)来到乔斯林夏令营，这是一个为患有糖尿病的男孩举办的夏令营仿生胰腺临床试验．与去年夏天集中在12-20岁的试验相比，今年的重点是乔斯林的6-11岁的最小的孩子，他们每个人将佩戴仿生胰腺5天。这种闭环设备使用Dexcom G4 AP CGM和iPhone上运行的控制算法，自动从两个Tandem t:瘦身泵中输送胰岛素和胰高血糖素，而不需要餐前注射。由Drs。仿生胰腺小组的成员Steven Russell和Edward Damiano在营地的医务室里工作，医务室就在餐厅和小木屋之间。在我们到达的前一天，对男孩的审判刚刚开始，而对女孩的同样的审判刚刚结束，地点就在路的那头克拉拉巴顿营地(Clara Barton Camp)。看看六岁的伊莉斯·库尼亚在仿生胰腺上的体验)．虽然该团队招募了13名女孩，但在试验前只能招募到6名合格的男孩。参加为期两周的夏令营的男生比女生少，但男生夏令营几乎爆满，这限制了团队招募更多男生的能力。尽管如此，试验招募了24名受试者中的19名，来自女孩试验的初步数据表明，这将足以达到统计学上显著的结果。在试验期间，正如我们在访问期间看到的，孩子们可以玩长曲棍球，扔飞盘，吃牛肉酱，以及做其他任何其他营员能做的事情，所有这些都在使用仿生胰腺。

《女孩审判内幕

和医生坐在一起。罗素和达米亚诺，我们有内线调查了试验的进展。从我们所了解到的情况来看，女孩们的试验结果与他们之前的青少年和成人试验平均血糖降低，低血糖减少，范围内时间增加。虽然一些参与者偶尔会出现高血糖，但研究小组认为，这些情况主要是由于输液器故障，而不是由于设备的算法或设计的内在缺陷。无论如何,很实现相同的设备可以安全剂量胰岛素和胰高血糖素都六岁和一百七十六岁,以及一个人需要每日总剂量的胰岛素每天只有15单位和另一个需要几乎10倍~每天145单位。

罗素博士还指出，今年他们已经仔细记录了一些负面副作用，比如恶心，除了仿生胰腺组之外，对照组也有。这导致了一个有趣的观察:尽管在仿生胰腺中使用了胰高血糖素，但仿生胰腺组并不比对照组更恶心。该设备还具有一种新的“胰高血糖素微爆裂”功能，人们可以选择给自己注射少量胰高血糖素来维持自己，当他们即将脱离系统，并认为自己在不久的将来可能会下降。例如，在游泳之前，孩子们可以在仿生胰腺断开的时候服用少量胰高血糖素来保护他们(它不能下水——毕竟它是iPhone的一部分)。这些微爆发可能更受成年人的欢迎;孩子们通常更喜欢吃美味的洛娜·杜恩饼干。

营员和辅导员说了什么?

这次访问中最令人难忘的可能是与孩子们的互动。我们已经听说了仿生胰腺是多么令人兴奋凯利·克洛斯局长自己试驾的编辑去年夏天推出了这款设备，很高兴看到这种热情延续到了最新和最年轻的用户身上。审判中的一个男孩，很自豪地向我们展示他的习惯Tallygear.com带显然，他对自己的“生物恶作剧”非常满意，一些孩子把它称为。最感人的是他对我们说的最后一句话，包括:“周五我不得不放弃的时候，我会哭的。”这种观点似乎是普遍的，即使在其大小或每日输注部位需要改变的缺点(胰高血糖素每天需要一个新的部位)。据克拉拉·巴顿营的顾问夏洛特·蒂尔尼说，“女孩们喜欢玩这个游戏，并期待着真正的游戏发行的日子。不管参加什么活动，他们都没有注意到自己穿了那么多高跟鞋。”

未来之路——2015年仿生胰腺试验的最新进展:

我们还了解到更多关于该团队2015年试验计划的信息。除了将于2015年5月结束的多中心门诊研究外，还有其他四项研究将于明年进行:

• 一项在非糖尿病成人中测试胰高血糖素长期作用的研究

• 酒精对胰高血糖素反应影响的研究

• 一项设定点研究，以确定改变血糖水平目标对平均血糖、低于60mg /dl的时间以及胰岛素和胰高血糖素使用的影响(哇!)

• 明年夏天还有一项儿科门诊研究

这些研究旨在解决仿生胰腺设计遗留的一些问题，并希望在2016年为该设备建立一个成功的关键试验，该试验将招募数百名参与者在该设备上使用几个月。这项关键的试验将有两个终点:证明在平均血糖和低血糖方面都有优势。该试验的数据将提交给FDA以获得市场批准。如果获得批准，罗素博士相信这种设备可以大大降低糖尿病的成本，因为它将大大降低住院治疗的频率糖尿病治疗中最昂贵的部分．

在关键的试验之前，该团队计划构建其仿生胰腺的最终设计:一个带有两个腔体的装置——一个用于胰岛素，一个用于胰高血糖素——连同嵌入式控制算法和集成CGM。为了最终的仿生胰腺设计成为现实，该团队正在寻求进一步的资金支持来推动他们的努力。要参加“仿生挑战”，请参阅小组的捐赠页面-到目前为止，已有数百个家庭提供了帮助。虽然这当然是实验性研究，但我们很高兴看到它推动了许多不同的努力，以自动化胰岛素输送，作为一个使命驱动的组织，diaTribe很高兴看到这方面的进展，在糖尿病社区。

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