你的孩子不喜欢打针吗?关注儿童的Afrezza

欢迎来到临床观察，在这里我们将关注糖尿病领域最新和最伟大的临床试验。万博app全站端1.27在这里，您可以了解目前正在研究的新疗法和设备，并了解更多关于参与这些试验的信息。试验参与者可以尽早获得新的治疗方法，在临床试验中心接受治疗，通常还会得到相应的补偿。你可以在“中心观察”志愿者页面或者是临床试验。政府信息页面。

Twitter摘要:一项研究评估了吸入速效胰岛素Afrezza对儿童患者的安全性，目前正在CO + FL患者中登记。

临床试验标识符:NCT02527265

试验名称:儿科患者Afrezza安全性和药代动力学研究

糖尿病的类型:1型糖尿病

的测试:该试验将评估安全性、药代动力学(药物如何在体内代谢)和滴定能力速效吸入胰岛素适用于4至17岁的1型糖尿病儿童。

试验参与者最初将在早餐时接受单剂注射，并进行4小时的多次抽血以评估药代动力学。随后，他们将在30天的每次餐(早餐、午餐和晚餐)中接受个性化剂量的Afrezza，可任意延长至一年。所有参与者将接受基础长效胰岛素注射每天就寝。

试验测量的是什么:这项安全性研究的重点是儿童的不良事件、低血糖和其他关键的安全性结果。更多的细节在这里．

为什么这个新/重要:Afrezza是2014年批准这项研究可以帮助把它带到更年轻的病人身上。我们相信Afrezza对那些不喜欢打针和注射的孩子特别有用。

试验长度:6 - 8周(从最初筛查到最后一次随访)，对Afrezza +基础胰岛素治疗反应良好的患者可选择延长至一年。

试验地点:这项试验目前正在科罗拉多州的奥罗拉和佛罗里达州的盖恩斯维尔招募人员。

你有资格吗?

• 4 - 17岁

• 1型糖尿病，并使用胰岛素至少一年

• 糖化血红蛋白的7% - -10%

• 在学习前至少6周通过多次每日注射胰岛素(MDI)

• 如果使用泵，愿意在参与试验期间转换为MDI

• 每天晚上注射一次基础胰岛素

对下列任何一个问题回答“是”的人是不合格的在这项研究中:

• 根据疾病预防控制中心的增长图表，你的身体质量指数(BMI)是否低于25或高于95百分位的年龄和性别?(计算你的BMI百分位数在这里）

• 你曾经被诊断出哮喘吗?

• 您对Afrezza有过敏或超敏反应吗?

有关纳入和排除标准的完整列表，请参阅在这里．

从哪里获取更多信息:欲了解更多信息，请访问审判庭网页并查看每个注册地点的具体联系信息。-CA