依哌肽:一种新的GLP-1注射剂，每周一次，治疗2型糖尿病

由Jeemin Kwon

3期临床试验目前招募了400名2型糖尿病成人患者

临床试验标识符:NCT03353350

试验名称:Efpeglenatide与安慰剂在饮食和运动控制不充分的2型糖尿病患者中的疗效和安全性

糖尿病的类型:2型

试验测试的是什么:目的是评估每周注射一次的依哌甲肽的疗效GLP-1受体激动剂赛诺菲正在研发中。如果试验结果是积极的，那么依哌甲肽将离监管审批又近了一步。fda批准的GLP-1激动剂包括Byetta/Bydrueon, Adlyxin, Trulicity, Victoza和Ozempic。(Bydureon, Trulicity和Ozempic都是每周一次)。

试验测量的是什么:试验参与者将被分为四组:低剂量、中剂量和高剂量的依哌甲肽，外加一组服用安慰剂(“无”注射)。研究人员将在30周后比较A1c的变化。除了这一主要结果，该试验将延长至56周，以测量糖化血红蛋白、空腹血糖、自我监测血糖和体重的变化。

为什么这是新的/重要的?赛诺菲目前的GLP-1激动剂Adlyxin每天服用一次。它也在Soliqua，基础胰岛素+ GLP-1联合注射。然而，埃佩格伦肽在体内的活跃时间要长得多，将注射负担减少到每周一次。

试验长度:该试验预计将持续65周，包括筛查和安全随访

试验地点:试验地点包括阿拉巴马州的伯明翰;格兰岱尔市,加州;内布拉斯加州的林肯市;新泽西州Bridgeton;宾夕法尼亚州Hatboro;犹他州和Holladay

你有资格吗?入选标准包括:

• 18岁及以上

• 诊断为2型糖尿病

• A1c在7%到10%之间

选择排除标准包括:

• 有长期恶心和呕吐的胃肠道疾病史

• 有慢性胰腺炎病史

• 视网膜病需要治疗

• 检查前3个月内体重变化大于11磅(5公斤)

• 收缩压大于180mmhg和/或舒张压大于100mmhg

• 终末期肾脏疾病

• 怀孕

从哪里获取更多信息:有关本次试验或具体试验地点的更多信息，请通过以下方式与赛诺菲联系contact-us@sanofi.com．