激动人心的DIY闭环研究正在招募，包括为Omnipod用户!

Jeemin Kwon和Adam Brown著

DIY Loop虚拟学习不需要亲自访问，寻求300- 1000名Loop用户，特别是那些刚接触Loop的用户。数据将支持最终向FDA提交Tidepool Loop

试验名称:循环观察性研究

糖尿病的类型:1型

试验测试的是什么:Loop是一个自己动手(DIY)，自动胰岛素输送(援助)系统，它以应用程序的形式在iPhone上运行，是由糖尿病患者和他们的亲人开发的，他们不想等待设备制造商和FDA的批准。Loop尚未提交给FDA。该系统与Dexcom或Medtronic连续血糖监测器(CGM)，并与旧的美敦力泵和现在的Insulet的Omnipod。（读指令.）这是一项虚拟的观察性研究，意味着它将使用Loop远程跟踪人们，被动收集数据。研究人员希望更多地了解哪些方法有效，哪些可以改进。阅读我们的试驾系列在DIY循环。

试验测量的是什么:参与者将在试验开始、6个月后和12个月后收到A1C检测试剂盒。通过现有的潮间带水坑移动应用， CGM和泵数据流自动从DIY Loop应用程序研究协调员。研究人员还记录用户发生严重低血糖和糖尿病酮症酸中毒的报告(分析了）;每周在手机上填写一次，需要一到两分钟。

在基线阶段(完成问卷调查和A1C测量后)，参与者将获得50美元的电子礼品卡，然后在6个月和12个月后获得50美元。在6个月和12个月结束时，参与者完成每周的问卷调查，最多将获得60美元。亚当已经参与这项研究两个月了，到目前为止，他所承诺的总时间还不到两个小时。

为什么这是新的/重要的?Loop目前是一款DIY应用，这意味着它没有获得FDA的批准，需要仔细遵循一步一步的指示安装。去年,潮间带水坑宣布计划向FDA提交一个商业版本的Loop，它将与一些胰岛素泵和cgm无缝地工作。来自这项观察性研究的数据将被纳入Tidepool的FDA提交。学习协调员对报名特别感兴趣新这项观察性研究将有助于评估新用户是否可以安全地使用Loop，特别是那些可能不是“早期用户”的用户。在这次试验中使用的当前DIY版本的循环比计划中的潮汐池循环要复杂得多。例如,一个通讯桥接设备是iPhone与美敦力或Omnipod泵对话所必需的。相比之下，Tidepool Loop将使用蓝牙胰岛素泵，与手机应用程序无缝通信。

最近，RileyLink的发明者Pete Schwamb发布代码开始使用Insulet的Omnipod(无管胰岛素泵)DIY回路。虽然在“它成为标准循环的正式部分”之前，代码还需要进一步测试，但它已经接受了大约30名DIY用户的测试。有新东西的人433兆赫的RileyLink设备，当前的omnipod(即非dash)，以及兼容的iPhone可以帮助进一步测试代码。虽然这一步与Tidepool让Loop获得FDA批准的努力是分开的，但这可能会增加DIY Loopers的数量，并扩大可能有兴趣加入这项研究的人数。点击这里阅读更多DIY Omnipod Loop的细节．

试验长度:12个月

试验地点:美国的任何人都可以参加。在整个研究过程中，您不需要前往任何地点。

你感兴趣吗?合格标准包括:

• 诊断为1型糖尿病

• 使用或计划使用循环，并有RileyLink

• 看到在这里有关如何加入的更多信息这里是关于循环设置的说明．

从哪里获取更多信息:拨打813-975-8690或发送电子邮件到LoopStudy@jaeb.org．