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FDA批准Animas Vibe,允许在泵屏幕上显示Dexcom G4白金CGM

发表:12/2/14
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Twitter摘要:FDA批准Animas Vibe,允许在泵屏上显示Dexcom G4 Platinum CGM;发货将于2015年1月开始

在首次向FDA提交近20个月后,强生阿尼玛斯刚刚宣布FDA批准其Vibe胰岛素泵与Dexcom的G4 Platinum CGM集成,用于18岁及以上的糖尿病患者。这种“集成”意味着Animas Vibe系统将在泵屏幕上显示Dexcom CGM数据,这意味着Vibe用户将不需要携带单独的G4 Platinum接收器——就便捷性而言,这是患者的一大胜利。阿尼玛斯现在接受Vibe的订单请求在其网站上预计将于2015年1月开始发货。

对于当前的Animas OneTouch Ping用户,将有一个$99的“ezAccess升级程序”来获得Vibe系统-更多细节如下张贴在这里。要符合资格,您必须有一个OneTouch Ping胰岛素泵,仍在保修期内,并在2014年12月1日之前购买。就其本身而言,Animas Vibe胰岛素泵的零售价为7150美元,尽管它将像其他泵一样被保险覆盖——Animas可以告诉你你将根据你的计划支付多少。虽然目前只批准用于成人,但Animas计划很快向FDA提交一份补充申请,以获得儿科的批准——我们将继续关注!

Animas Vibe的用户界面在美国将与国际版本(2011年获得欧洲批准)相同,除了语言和单位的变化(美国版本将显示mg/dl,而不是欧洲版本中的mmol/l)。Vibe设计的关键方面是CGM数据的彩色屏幕显示和防水耐久性。不幸的是,Animas Vibe将无法升级到最近发布的“G4AP算法,通过在线软件更新,显著提高了Dexcom G4 Platinum CGM的准确性。

Vibe是第一个泵提供与Dexcom CGM的集成。以前,希望在泵屏幕上看到CGM数据的用户只能选择美敦力泵(如MiniMed 530G、MiniMed Revel)。其他几个与cgm集成的泵也即将面世,包括天腾:超薄集成了Dexcom G4白金CGM(预计在2015年年中/ 2016年初发布)Insulet OmniPodAsante吸附泵整合了Dexcom的Gen 5应用(预计将于2016年或更晚)。CGM和泵的集成不仅方便了患者,而且是迈向治疗的重要一步人工胰腺–我们还没有完全做到这一点,但这些发展无疑将我们推向了正确的方向!目前,令人兴奋的是,患者可以在美国的多个CGM集成泵之间进行选择。–AB / AJW

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