FDA批准儿童和青少年的Exenatide，2型糖尿病

FDA最近批准了BYDUREON BCise (GLP-1药物艾塞那肽的延长释放版本)用于治疗青少年2型糖尿病。最近公布的数据显示，2型糖尿病患者在年轻时罹患严重糖尿病并发症的比例高得令人不安，这表明需要积极的早期治疗和更多的治疗选择。

7月23日^RD.，FDA批准了GLP-1受体激动剂的药物BYDUREON BCISE（exenatide），为患有2型糖尿病患者的十几岁。这种药物是一次每周一次注射，可以帮助人们管理他们的葡萄糖水平，加上其生活方式（饮食和锻炼）的变化。

在临床试验中促进叫做BCB114的临床试验的结果之后，批准了BCB114的批准，该临床试验审查了10-17岁之间的年龄组中药物的安全性。伯多森BCISE.已经被批准在美国为2型糖尿病的成年人超过15年，现在，随着该临床试验的结果，Bydureon BCise也被视为2型糖尿病的青少年。BCB114试验结果显示为0.4个百分点减少在A1C中使用BYDUREON时BCise比0.5个百分点增加在服用安慰剂的患者中

鉴于治疗方案的适用性有限限制（目前只批准了其他三种其他非胰岛素药物），额外药物的批准是令人兴奋的，特别是鉴于这种药物可能对体重管理和心脏健康有可能产生积极影响。

据南加州大学(University of Southern California)儿科2型糖尿病专家、临床儿科助理教授莉莉·赵(Lily Chao)说，“这是首个每周一次的GLP-1受体激动剂，将用于2型糖尿病青年患者[其他批准的GLP-1药物Victoza和Saxenda每日一次注射]。它为仅靠二甲双胍无法控制血糖的患者增加了选择。这种药物的安全性似乎与成人非常相似，我很高兴现在有另一种治疗儿童2型糖尿病的选择。”

科罗拉多儿童医院临床与转化研究中心内分泌科主任和医学主任Philip Zeitler博士分享了对儿童2型糖尿病药物未来的乐观看法。根据Zeitler博士的说法，“艾塞那肽是第一类GLP-1受体激动剂，但最初是每天注射两次，这导致了治疗依从性的挑战。每周一次的版本解决了这一问题，目前有许多这类药物正在对儿童进行研究，我们可能会在未来几年看到它们获得批准。”

Bydureon BCise是一种称为胰高血糖素样肽的药物（或GLP-1）受体激动剂。GLP-1受体激动剂通过支持叫毒素-1的激素的作用，刺激胰岛素释放的胰岛素。一些GLP-1受体激动剂已被证明有助于在糖尿病和肥胖症的人们中有助于体重管理，并且还可以降低心脏病的风险。

在患有2型糖尿病的青年人群中，这些影响变得越来越重要。这是最近一项临床研究的结果TODAY2在过去的15年里，表现出青少年血糖控制的减少。此外，该研究强调了这种人群中心脏健康益处的需要，超过三分之二的研究参与者具有高血压和超过一半的参与者，显示出血液和早期预警迹象的高脂肪水平。

如前所述，在Bydureon BCise之前批准用于2型糖尿病的青少年的唯一胰岛素药物包括二甲双胍和萨克坦和维多拉（GLP-1受体激动剂）。与成人可用的各种各样的药物相比，青少年只批准了三个，尽管在过去的20年里，在这个年龄组中的2型糖尿病患病率越来越慢，而在美国童年肥胖的令人震惊的增加。根据搜索学习追踪新糖尿病新患者在比20年龄小的年轻患者，自2002年以来，新的2型糖尿病患者每年平均增长4.8％，提高了2型糖尿病的青少年数量超过200,000。

鉴于今日2研究的这些趋势和令人担忧的结果，现在比以往更重要的是，这类人口有多种糖尿病管理选择。

“我们已经看到患2型糖尿病的儿童数量出现了令人担忧的增长，”赵博士说。“与成年患者相比，儿童期确诊的糖尿病相关并发症发生得更早。与1型糖尿病病程相似的儿童相比，这些并发症的发生率也更高。有更多的治疗选择使我们能够个性化的治疗计划。正如我们所知，在药物方面，一刀切并不适用于所有人。”

赵博士说，这尤其如此“选择选项使我们能够为患者提供可能更好地适应自己需求的选择”