FDA批准鼻用胰高血糖素Baqsimi -一种严重低血糖的根治性改善

Lilly的Baqsimi是针对严重低血糖的无针头，简单的治疗方法 - 在紧急情况设置中使用胰高血糖素的长期创新。预计在一个月内的药房

FDA已批准牛杆菌，一种鼻儿给药的胰高血糖素，用于治疗糖尿病患者的严重低血基血症4岁及以上。Baqsimi像鼻喷雾一样施用，并进入一次使用的分配器，只需3步即可使用：（i）从管中取出装置;（ii）将设备的尖端插入一个鼻孔;（iii）推动柱塞一直进入给药剂量。值得注意的是，它不需要吸入，这意味着如果接收器是无意识的，它可以通过另一个人成功管理。

Baqsimi是第一款FDA批准的胰高血糖素 - 它是无针的，随时使用，不需要混合或准备。这是对当前血糖素套件的激进改进，这很难在紧急情况下使用，并且通常需要培训 - 护理人员必须成功混合粉末和液体并注射体现严重的低血糖的人。

在一项小型研究中，用户体验的差异是惊人的。将鼻胰葡萄糖与繁琐的注射套件进行比较：

• 许多护理人员正确地给出了全剂量的鼻内胰高血糖素七次。94％的护理人员（15/16）正确地给了一种带有鼻内装置的全剂量胰高血糖素。相反，只有13％的相同护理人员（2/16）与注射套件一起递送了全剂量。

• 它的护理人员比目前胰高血糖素注射试剂盒（鼻内血糖素为1分钟，为注射套件为1分钟和53秒）七次施用鼻内胰高血糖素（16秒）！

Baqsimi与可注射血糖素相比，培养血糖也是如此。

Baqsimi预计将在一个月内在美国零售药店上市。可在室温下保存18个月至2年。Baqsimi的价格将与目前的胰高血糖素注射剂套装相同，大多数人都有副本。礼来公司将提供一张处方储蓄卡，最多购买两款Baqsimi设备，就可以将Baqsimi的成本降低到25美元。对于那些支付现金的人，Baqsimi将为每台设备(一剂)支付280.80美元。

Eli Lilly还向EMA提交了鼻血糖娃娃在欧洲批准;很快就会做出决定。FDA对Baqsimi的批准是糖尿病群落的主要胜利，代表了治疗严重低血糖的重要一步。

以下是FDA批准Baqsimi的专家意见:

“对于糖尿病的孩子们，近1/3的一天中学。现在，公共汽车司机，教师和教练会感到更有信心，以便他们可以帮助一个严重的低血糖事件的学生。“- 耶鲁博士詹妮弗谢尔德博士

“我患1型糖尿病已经32年了，胰高血糖素一直是一种可怕的针头，在可怕的情况下使用。鼻胰高血糖素的批准让“重度低血糖”的概念变得不那么令人难以接受，因为我的家人不会被这种治疗机制吓倒。我九岁的女儿实际上能够在紧急情况下帮助我，增加我的幸福和信心的安全网。——《六直到我》(Six Until Me)的作者和作者，谩骂撰稿人，Kerri Sparling

“到目前为止，复杂的胰高血糖素注射液，即采取几个步骤给管理的唯一可用的治疗方法是经历严重的低血糖集。鼻胰腺癌是一种更少的侵入性和简化的过程，可以节省紧急情况的关键时刻，特别是如果个体失去意识。“- JDRF总裁兼首席执行官Aaron J. Kowalski博士

“Baqsimi是一个里程碑式的、亟需的认可，是一个专注于用户体验的、改变游戏规则的创新的绝佳例子。在紧急情况下，用户体验就是一切;最后，我们有了一种不需要解读说明书就能使用的东西。——诽谤作家亚当·布朗

“目前唯一可用的胰高血糖素必须注射，使用过程需要7个令人神经紧张的步骤。鼻胰高血糖素更简单，深受患者欢迎。——来自新泽西的查理·亚历山大医生

什么是严重的低血糖？

当一个人的血糖水平太低时，发生严重的低血糖发生，并且它们无法治疗这一集。在紧急状血糖情况（当有人没有响应，癫痫发作或在昏迷时）中，可以施用胰高血糖素以快速提高血糖水平。胰高血糖素是一种胰腺制成的激素，通过讲述身体将储存在肝脏中的糖释放到血液中来增加血糖水平。糖尿病患者的糖尿病或降至磺脲类等葡萄糖药物的人是严重低血糖症的风险最大。