FDA批准了用于治疗2型糖尿病的每日一次的新药片:Steglatro

本·帕兰特(Ben Pallant)和帕亚尔·马拉特(Payal Marathe)著

Steglatro (ertugliflozin)作为两种不同的联合疗法的一部分单独获得批准。2018年初推出。

美国食品和药物管理局(FDA)批准了用于2型糖尿病患者的一日一片的Steglatro (ertugliflozin)。Steglatro是一个SGLT-2抑制剂，并已被证明能降低糖化血红蛋白和体重。

FDA还批准了两个具有相同药物的两种组合疗法：

• Steglujan，将steglatro结合在一起Januvia(sitagliptinDPP-4抑制剂）.试验表明，STEGLUJAN独自比Steglatro更有效。正如所预期的那样，该组合更昂贵。

• Seglurometer，它结合了Steglatro和二甲双胍这是一种常用且便宜的治疗2型糖尿病的药物。

现在，Steglatro和Steglujan已经获得fda批准，将于本月晚些时候在美国上市，Segluromet将于明年2月上市。

这些药物在临床试验中表现如何?

在一个临床试验（称为Vertis Mono），参与者服用STEGLATRO的平均A1C减少约1％，比给出安慰剂（“无”）丸。服用斯特格罗的人在6个月内平均损失约4-5磅。

另一项为期一年的临床试验(VERTIS FACTORIAL)将联合用药Steglujan与其两种成分(单独使用Steglatro和单独使用Januvia)进行了比较。Steglujan的A1c降低和体重减轻比单独用药更明显:

• 联合治疗A1c降低1.4%，而单独治疗Steglatro和Januvia的A1c降低约1%

• 用Steglujan减掉了6磅，而只用Januvia减掉了1.5磅。

默克和辉瑞(新药制造商)并请注意可能会增加下肢截肢的风险(类似于与Invokana相关的警告）.在3期试验中，0.2%的参与者服用5mg Steglatro进行了下肢截肢，0.5%的参与者服用15mg Steglatro进行了下肢截肢，而安慰剂组的参与者只有0.1%进行了下肢截肢。如果特别注意脚部护理，可以避免下肢截肢这篇文章足部护理提示。

我听说SGLT-2可能有助于心脏健康。斯泰格拉特罗也是这样吗?

Steglatro是第四个在美国获得批准的SGLT-2Jardiance（empagliflozin），Invokana（蜜蜜石素），和腊肠(dapagliflozin)。一些(甚至可能是所有)SGLT-2也对心脏健康有益。目前正在进行试验以评估是否腊肠和steglatroFarxiga和Stelgatro的结果预计将于2018年底或2019年底或2020年公布。

到目前为止,只有Jardiance已被FDA批准用于降低心脏病和中风的死亡风险，但其他研究表明Invokana提供了类似的好处．

这些药物会有多贵?

根据默克和辉瑞的说法，Steglatro在没有保险的情况下，预计售价略低于9美元/天，大约是其他大多数SGLT-2价格的一半。目前还不清楚这将如何影响那些有保险的人的自付费用，但这似乎是一个好迹象。

对于那些保险的人，SGLT-2抑制剂通常具有药房COPAY。金额取决于保险计划和特定药物。目前，我们不确定Steglatro将落下的地方，所以我们只能根据公司共享的内容进行比较“列表”价格。

Segluromet，二甲双胍组合，也将在没有保险的情况下达到9美元/天。

至于Steglujan和Januvia的联合治疗，它的费用是17.45美元/天，没有保险;这比单独使用Steglatro更贵，但仍然比竞争对手Glyxambi(22美元/天)便宜。Glyxambi是另一种fda批准的药物，将SGLT-2抑制剂和DPP-4抑制剂合并成一片药。

虽然比较药物之间的清单价格有用，但它并不反映人们实际支付的费用。毒品有各种援助计划，以及不同的保险范围。一旦STEGLATRO，STEGLUJAN和SEGLUROFOR在药房架上就可以获得更全面的定价信息。