FDA批准Novo Nordisk的Saxenda作为慢性体重管理的治疗方法

Twitter摘要：FDA批准Novo Nordisk的慢性体重管理药物Saxenda，另一种选择帮助治疗#Bobesity

12月23日，FDA批准诺和诺德公司(Novo Nordisk)的Saxenda(利拉鲁肽注射液)作为体重管理的一种治疗选择，在减少卡路里饮食和体育活动的同时服用。这种药被批准用于患有体重指数（BMI）大于30（被认为肥胖），或大于27（考虑超重），其具有至少一种额外的重量相关条件（例如，2型糖尿病，高胆固醇，高血压等）。萨克坦达预计将于2015年上半年推出;此时没有定价信息。

Saxenda是一次每日注射的GLP-1激动剂这将会在笔中提供3.0毫克的剂量。作为背景，该药的活性成分利拉鲁肽(liraglutide)已经用于治疗2型糖尿病Victoza在最大剂量为1.8毫克。虽然Victoza在许多患者中引起了一点减肥，但撒克萨州的较大剂量的丽菌蛋白剂有助于患者减肥。平均而言，在临床试验中使用Saxenda的人们损失了约5-7％的体重，尽管四分之一的患者占体重的10％以上。

Saxenda是一个复杂的药物批准,因为它的使用在3.0毫克剂量与肥胖糖尿病Victoza使用高达1.8毫克剂量——换句话说,许多病人服用Victoza 2型糖尿病也会成为候选人采取Saxenda体重管理。然而，Saxenda仅被批准用于体重管理，未被特别批准用于治疗2型糖尿病，与胰岛素或任何其他GLP-1激动剂(拜塔/伯多森那坦蓬那三括号那Victoza），或预防糖尿病。也就是说，许多患有2型糖尿病或前奶油病的人都在Saxenda的临床试验中，并且导致预防糖尿病和改善血糖水平的结果非常令人印象深刻。与安慰剂的人员相比，萨克坦州萨克坦州的普通奶油蛋白的参与者更有可能恢复正常血糖水平（意味着没有糖尿病或糖尿病或Previabetess，其中69％的Saxenda与安慰剂上只有33％）。FDA选择不包括此引人注目的数据Saxenda的标签，意义提供商和患者可能无法意识到这些福利。毫无疑问，许多患有2型糖尿病和前奶酪的患者将使用Saxenda来管理其体重，增加了改善的葡萄糖水平的额外益处。最终，它将由医疗保健提供者决定是否在2型糖尿病中使用Saxenda或Victoza。

总的来说，我们很高兴看到该批准为那些希望控制体重的人提供了另一种治疗选择——事实上，Saxenda标志着自2012年以来FDA批准的第四种此类药物(Belviq.那对比那QSYMIA.）。在我们的体重越来越难以管理具有挑战性的食品环境，一个由人合成的因素抵抗体重减轻的生物学。这一消息是将在今年年底的令人兴奋的方式，特别是在患者和其他肥胖倡导者在FDA的咨询委员会在9月回到Saxenda的宣传委员会（更多信息）之后在这里和下面！）。

患者和专家不得不对Saxenda说什么？阅读下面有一些来自九月的一些引人注目的证词FDA咨询委员会听证委员会签订Saxenda。

• Jennifer Mackenzie女士讲述了她作为SCALE-Prediabetes and Obesity试验(诺和诺德公司对Saxenda的临床试验)参与者的个人经历，称Saxenda是她克服不良饮食习惯和培养自信的“拐杖”。她还报告说，Saxenda减少了她的食欲，消除了所有的渴望。

• 凯利关闭(The diaTribe Foundation创始人)敦促FDA小组考虑目前没有任何药物类别被批准用于治疗前驱糖尿病，并提出Saxenda的批准是解决这一差距的第一步。

• 丽贝卡·基利安(Rebecca Killion, 1型糖尿病患者，17岁)在与糖尿病和肥胖作斗争时呼吁“更多武器”，她把自己在糖尿病和体重管理之间的个人斗争描述为“打地鼠的令人泄气的游戏”。

• 芭芭拉·汉森博士(坦帕莫尔萨尼医学院)指出，Saxenda最大的影响可能是预防糖尿病，并评论说，Saxenda将成为“治疗糖尿病的良好第一剂”。

• 劳蒂·韦恩斯坦女士，另一种比例参与者解释说，经过多年徒劳的努力减肥，避免她母亲和祖母的命运，其中两者都失去了生命对糖尿病的并发症，采取了Saxenda使她能够改善与食物的关系并用作有效的生活方式变化的催化剂。她说，这种药物现在是一个“宝贵的谜题”，这大大提高了她的健康和生活质量。

• 亚当布朗(高级编辑,倾居）在他的幻灯片演示中讨论了，“患者和医疗保健提供者需要选择失去减肥的生物和环境挑战。”

• Manny Hernandez（潜在的自身免疫病，12岁）叫Saxenda“糖尿病患者非常有价值的选择”。

-ajw / ab.