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FDA批准Dexcom的G4 Platinum CGM用于儿童

发表:2/19/14
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2月4日,Dexcom宣布FDA批准了用于美国2-17岁儿童的G4 Platinum CGM。Dexcom的G4 Platinum在2012年10月获得批准,但仅适用于18岁以上的患者了解更多关于G4白金在我们的测试驱动的CGM这里。这是一个好消息,听到更多的选择儿童和青少年对CGM感兴趣,因为技术是如此有益的避免低血糖和改善时间范围。最近批准的MiniMed 530G与Enlite尽管7-15岁的患者可以使用带有软传感器的美敦力Paradigm Revel系统,但CGM仅适用于16岁及以上的患者。

儿科版的G4白金版将配备与成人CGM相同的传感器,唯一的区别是包括两个额外的警告屏幕,以增加安全性。一些较年轻的患者可能已经在使用G4 Platinum“非适应症”药物,但很难获得许可——医生有时会犹豫是否开出非适应症药物,而报销则更具挑战性。

去年7月,Dexcom还向FDA申请了Dexcom Share远程监控系统的批准;预计该机构将在2014年上半年做出回应。如果一切顺利,发射有望在今年某个时候进行。作为提醒,Share将使用摇篮向多达5个选定接收者的智能手机上的一个应用程序发送G4 Platinum CGM数据和提醒。想了解更多关于它的工作原理,请在这里阅读我们的新now next。这种设备应该能让父母和护理人员安心,尤其是当孩子在学校和亲人独自旅行时。Dexcom的第一个胰岛素泵集成- Animas Vibe -目前也在FDA的审查中。如果没有遇到重大的监管障碍,今年有望在美国推出。- - - - - -问/ AB

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