FDA批准非处方使用感觉疼痛管理装置

7月9日，NeuroMetrix宣布FDA已批准Sensus疼痛管理系统的非处方使用糖尿病周围神经病变(DPN)．Sensus设备使用经皮神经电刺激DPN是一种常见的并发症，估计会影响60-70%的糖尿病患者在其一生中的某个时刻。在一份声明中，该公司表示，预计将在2015年某个时候推出非处方药Sensus。

NeuroMetrix首席执行官Shai Gozani博士提供了一些令人兴奋的更新内容:一般来说，非处方药设备的设计比处方药更具灵活性，非处方药Sensus的新功能包括蓝牙功能、与智能手机的交互(可以帮助用户优化疼痛缓解)、更时尚的配色方案、以及与运动手环(如Fitbit)类似的高端材料。许多人可能愿意尝试一下Sensus，尤其是现在不需要医生来试用该设备。虽然Sensus不是唯一一种非处方TENS设备，但它是专门设计用于治疗DPN疼痛的，其FDA批准意味着它是唯一一种用于该目的的批准设备;其他设备的目标是帮助缓解疼痛或肌肉疼痛。非处方药的价格可能在400美元左右，与处方药类似。

第一代Sensus是2012年8月批准的此后，NeuroMetrix稳步扩大了用户的治疗选择。FDA在2013年扩大了批准范围在睡眠中使用Sensus——考虑到大多数TENS设备由于电极问题无法在睡眠中使用，这是一个很大的进步——NeuroMetrix推出了这项技术其第二代感觉4月。这种更新、更光滑的版本比原来的薄20%，与NeuroMetrix的承诺相吻合，为寻求DPN缓解的患者提供一种离散的、易于使用的治疗选择。-ARW