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FDA批准Tandem公司的Basal-IQ预测低血糖暂停系统

发表:7/6/18
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艾玛·瑞恩和亚当·布朗著

新的基于CGM的Dexcom g6兼容的base - iq系统预防/减少低血糖;预计将于8月在美国推出,包括为现有用户提供免费软件更新

FDA批准Tandem公司的Basal-IQ预测低糖悬吊(PLGS)系统用于6岁及以上人群。使用G6 CGM Dexcom公司将读数和t:slim X2泵,新的PLGS算法停止基础胰岛素输送时,预测低血糖(30分钟内),并恢复胰岛素输送一旦血糖水平开始上升。其目的是防止或减少低血糖(低血糖)发生的时间——而且这样做是没有警报的。研究结果在2月份发表的一项研究表明,Basal-IQ降低了31%的低血糖时间(低于70 mg/dl),即每天约19分钟。

令人兴奋的消息是,Basal-IQ将与Dexcom的新G6系统兼容。Tandem最初提交了与G5一起使用的Basal-IQ,但FDA在这方面很有远见,并批准了与刚刚发布的G6一起使用。这代表了第一个与无手指校准CGM兼容的自动化胰岛素输送系统。Basal-IQ将与G5合作,意味着目前的t:slim X2用户将需要升级到G6才能使用新算法。(见在这里用于G6的试驾。)

Basal-IQ将于8月开始发货,目前的t:slim X2泵用户在4年保修期内将获得免费的远程软件升级,以添加Basal-IQ算法-没有新的硬件或昂贵的升级费用!目前,X2的使用者将需要一个新的处方,然而,必须完成45分钟的在线培训,并将不得不从Tandem和Dexcom分别订购用品。

使用Basal-IQ, CGM远程监控将成为可能,因为Dexcom G6发射器可以同时向泵和G6智能手机应用程序发送值。如果用户需要,t:slim X2也可以在没有Basal-IQ或CGM的情况下使用。

常见问题

basic - iq算法是如何工作的?

使用Dexcom G6 CGM值,该算法提前30分钟预测血糖降至80毫克/分升以下或当前血糖低于70毫克/分升并下降时暂停胰岛素。一旦血糖值开始上升,系统就会恢复基础胰岛素输送,没有警报。

Basal-IQ在没有“模式”的背景下安静工作-使用Basal-IQ不需要额外的警报或警报,用户可以选择是否在胰岛素暂停/恢复时接收警报。这是一个巨大的胜利,尤其是一夜之间。此外,Basal-IQ功能只能切换为ON或OFF,不需要切换不同的模式。这两种功能都比MiniMed 670G混合型闭环汽车更有优势。有些人认为,MiniMed 670G混合型闭环汽车警报重,需要保持在自动模式(Auto Mode)。

Basal-IQ与混合闭环有何不同?天腾什么时候会有混合闭环系统?

Basal-IQ本质上是一个混合闭环的下半部分,因为当预测血糖偏低时,它通过暂停胰岛素输送来降低低血糖。然而,Basal-IQ将增加对高血糖患者的基础胰岛素输送,也不会自动为高血糖患者输送大量胰岛素。然而,Tandem正在进行一项名为Control-IQ的混合闭环系统的研究,该公司希望在明年上半年推出该系统。Control-IQ可能是第一个自动胰岛素输送系统,除了自动基础胰岛素外,还可以为高血糖添加自动输液。控制。IQ将使用相同的t:slim X2泵和Dexcom G6 CGM。

那么查看胰岛素泵数据的应用程序呢?

Tandem计划在今年下半年推出t:slim X2手机应用程序,用户无需拔出泵,就可以在智能手机上查看泵的数据。该应用程序还将自动上传胰岛素泵数据到天腾公司的数据管理系统t:connect。

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