FDA发布安全声明，SGLT-2抑制剂可能导致糖尿病酮症酸中毒
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亚历山大•沃尔夫
推特摘要:@US_FDA警告SGLT-2抑制剂可能导致一些高血糖患者DKA。听听安妮·彼得斯医生的内线消息。
对于病人、护理人员和医疗保健提供者来说，这是重要的消息:FDA最近发布了一份药品安全警告关于…的可能性糖尿病酮症酸中毒(DKA)SGLT-2抑制剂药物．糖尿病酮症酸中毒是糖尿病的一种并发症，通常是由于缺乏有效的胰岛素作用，身体产生的称为酮的酸性化合物水平升高，这可能导致住院、昏迷，如果不治疗，甚至死亡。通常，糖尿病酮症酸中毒与极高的血糖水平(高血糖)有关，但与SGLT-2抑制剂相关的糖尿病酮症酸中毒的报道没有这些血糖水平的升高——这被称为“正糖型糖尿病酮症酸中毒”或“euDKA”。它被认为是一种急性并发症1型糖尿病通常不会发生在患有2型糖尿病．
FDA目前的安全警告是基于20例报告的正血糖酮症酸中毒病例，这些患者大多被诊断为2型糖尿病，尽管也有一些(使用了标签外的药物)被诊断为1型糖尿病。据我们所知，euDKA的风险在这些药物中很少见，但当它发生时就相当严重。部分问题在于，euDKA往往会被误诊，因为医护人员没有意识到在没有高血糖的情况下检查酮水平升高的必要性，或者当有人被诊断为2型糖尿病时。如果诊断正确的话治疗euDKA相对简单，主要需要静脉注射胰岛素、液体和电解质。
什么药物受到这个警告的影响?
该警告适用于下列美国批准的药物:
SGLT-2抑制剂被批准用于2型糖尿病,尽管一些1型患者为了稳定血糖水平和降低胰岛素需求，他们已经在标签外服用了胰岛素。
使用SGLT-2抑制剂的患者出现“正血糖酮症酸中毒”的症状
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我们采访了内分泌专家南加州大学的安妮·彼得斯博士她已经在1型和2型患者中见过多个euDKA病例。虽然典型的糖尿病酮症酸中毒的症状通常会缓慢出现，Peters博士强调，euDKA患者通常会经历严重和快速的症状出现。这些包括:
恶心/呕吐
极端头痛
胃痛或背痛
呼吸困难
谁有发生正血糖酮症酸中毒的风险?
虽然目前还不清楚euDKA发生的确切原因，但彼得斯博士强调了一些似乎与较高风险有关的情况:
最近生病，包括发烧、流感、感冒、流鼻涕、肺炎、恶心等。
最近胰岛素剂量减少。
最近的手术或其他医疗程序，患者必须在一段时间内不进食。彼得斯医生指出，她见过的许多euDKA病例都发生在术后。
饮食的重大变化，包括减少每天的热量摄入或可能的酒精摄入。
身体活动的显著变化(如马拉松训练等)。
多喝水，摄入足够的碳水化合物，定期注射胰岛素，可以降低正血糖酮症酸中毒的风险。
使用SGLT-2抑制剂的患者能做什么?
目前，FDA建议患者密切关注糖尿病酮症酸中毒症状如果出现任何症状，请立即停止服药并寻求医疗救助。在没有症状的情况下，FDA建议在停止使用SGLT-2抑制剂之前先与医疗保健提供者沟通。如果存在上述任何危险因素，彼得斯博士建议停止使用SGLT-2抑制剂，并每6-8小时检查酮水平(检查酮水平可以通过简单的，非处方尿片或酮计)。
对于使用标示外药物的1型糖尿病患者，最好与医疗保健提供者一起制定安全使用药物的计划。如果病人在白天有不寻常的活动(如旅行、增加运动量或感到不适)，彼得斯医生会让病人暂时服用此药。她的1型糖尿病患者在开始使用SGLT-2抑制剂前一到两周检测酮类，以获得酮类基线水平，然后在服药期间每天早上检测尿酮类。如果酮水平是中等到大，彼得斯博士建议停止使用药物，直到酮清除。最后，她的1型或2型糖尿病患者在任何选择性手术前停止用药3天。
Peters博士还建议使用SGLT-2抑制剂的患者考虑在他们的钱包/钱包等中携带一张卡片。描述在出现症状时需与医疗团队分享euDKA的风险(目的类似于医疗手链/标签)。例如，这张卡片可以表述如下:
“我有(1,2)型糖尿病，我正在服用SGLT-2抑制剂药物(Invokana、Farxiga、Jardiance、Invokamet、Xigduo XR或Glyxambi)。FDA已经发出警告，在没有高血糖的情况下，这些药物可能导致糖尿病酮症酸中毒。如果我表现出代谢性酸中毒的症状而没有高血糖，检查我的酮水平是很重要的，并了解我可能正在经历良性糖尿病酮症酸中毒。欲了解更多信息，请浏览FDA发布的警告:http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm446845.htm”
如需打印此样本卡的PDF版本，请单击此链接．
[编者按:我们的工作由谩骂咨询委员会为了临床和科学的准确性。在改变饮食、胰岛素或药物治疗方案之前，请咨询您的医疗服务提供者。
