FDA推动胰岛素与Memline的负担能力

由Karena Yan，Joseph Bell和Arvind Sommi

Semglee可能提供一种比Lantus(甘精胰岛素)更便宜的替代品——5支预充胰岛素笔售价148美元。

Semglee去年被批准为一种新的基础胰岛素，适用于成人和儿童1型糖尿病以及成人2型糖尿病指定的FDA将其作为Lantus(甘精胰岛素)的“可互换生物仿制药”。这一名称允许药剂师无需咨询处方医疗专业人员就可以用更便宜的Semglee替代Lantus，这可能是Lantus等药物的更便宜的替代品。

一支钢笔或小瓶中的处方可通过处方订购 - 五个3毫升预先填充钢笔的费用为147.98美元，或者为10毫升给10毫升的98.65美元，这是兰花名单价格的65％折扣。自上市价格不考虑各种胰岛素品牌的折扣或折扣以来，实际的自付费用可能会发生巨大差异。

对于那些没有保险或保险不足，或不符合资格的人患者援助计划Semglee为那些服用基础胰岛素的人提供了一个更实惠的选择。虽然生物仿制药通常不像非专利药那样便宜，因为生物仿制药的制造成本更高，但它们可以提供品牌药更便宜的替代品。此外，由于Semglee被认为在功能上与Lantus相当，它应该为关心胰岛素成本的基础胰岛素用户提供一个重要而实用的选择。此前，Semglee作为生物仿制药在45个国家获得了批准，其中包括澳大利亚、日本、韩国和一些欧洲国家。

但是生物仿制药究竟是什么？

药物可以是化学化合物，也可以是生物化合物。当一家公司生产一种全新的药物时，他们可以获得一项专利，以防止竞争对手在一定时间内复制他们的药物。一旦专利到期，其他公司可以尝试制造他们自己的原药版本。如果药物是一种化合物，那么它相对容易复制——这被称为仿制药。如果药物是一种像胰岛素一样的生物化合物，那么要制造出一模一样的药物就更加复杂和困难。然而，竞争公司可以尝试生产一种几乎相同的生物药物，具有与原公司的药物相同的效果——这被称为生物仿制药。此外,如果一个生物仿制药物被指定为“互换”与原药物(应用),然后(取决于你所在国家的法律规定)你的药剂师可以为你提供更便宜的生物仿制(Semglee),而无需得到医生的许可,因为这两种药物表现出相同的对身体的影响。

目前美国批准了两种生物类似胰岛素:Basaglar2016年批准的一种与甘精胰岛素(Lantus)类似的基础胰岛素Admelog2018年，一种快速作用的胰岛素lispro获得批准。最近FDA的批准意义重大，因为Semglee现在是第一个可互换的生物类似胰岛素产品。

迈兰正在提供一张共同支付折扣卡和一个患者援助项目，帮助人们负担Semglee的费用。付费卡是提供给有商业健康保险的人-你可能会收到高达75美元的折扣，每30天的处方。了解更多这里．没有处方保险范围的人，您可以免费获得灵血。您可以通过在(800)796-9526（800）796-9526中调用Mylan客户服务来访问患者援助计划。