FDA现在对Zynquista表示否：1型中的SGLT抑制剂接下来是什么？
是的
由艾米莉配件和马丁库里安
遵循A.1月份FDA咨询委员会的投票，FDA最终选择不赞成Zynquista.（Sotagliflozin），签发完整的响应信（CRL）。CRL包括不适合1型成人的SGLT-1/2双抑制剂的原因，但文件不公开。下一步仍然不清楚，但CRL可以推荐一系列可能性 - 从给予FDA更多时间来评估需要额外的临床试验。
FDA，临床医生和代表糖尿病人的群体的主要关注点是DKA（糖尿病酮症酸中毒)，这可能也是FDA在没有更多时间和/或信息的情况下决定不批准Zynquista的原因。CRL确认了FDA确保患者安全的承诺，并可能强调增加风险缓解策略的必要性。
许多专家认为，这类药物适用于1型糖尿病患者的选择填补了巨大差距，可以安全地与正确的管理和患者支持一起使用。作为一位专家，丹佛科罗拉多大学医学教授Satish Garg博士说：
“1型糖尿病患者迫切需要另一种疗法，尤其是一种超出血糖控制范围的疗法。我们现在必须努力帮助FDA更好地了解sotagliflozin的风险缓解策略和益处。”
我们收到了比利时医学教授Chantal Mathieu博士的另一个强大的报价：
“我尊重FDA的决定，但不同意。作为与T1D的人合作的临床医生，每天都会通过我们目前的疗法实现未满足的需求：由于HBA1C的风险增加，未达到足够的血糖控制，增加重量，特别是葡萄糖值的不稳定性，范围内的时间不足。SGLT抑制剂的类别改善了所有上述内容，令人印象深刻的时间在每天几个小时的时间内增加！生殖器感染的风险增加和小型但真实的，DKA的实际增加是我们可以克服对患者和医疗团队的正确教育的问题。我很高兴欧洲机构已经看到了这一点，并提出了积极的决定。“
虽然这是一个令人失望的结果，但我们非常尊重FDA对安全联合创新的关注。我们希望仍然可以在糖尿病患者最佳时间批准。
Diatribe在之前的1型中写了关于SGLT抑制剂 - 在此主题上有更多背景，请参阅这里：
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