首个人工胰腺软件获得欧洲批准

推特摘要:GlucoSitter人工胰腺算法在欧盟获得批准。糖尿病患者何时、如何服用?

在巴黎ATTD会议我们从摩西·菲利普医生那里了解到GlucoSitter软件在欧洲获得了CE标志，成为世界上第一个获得监管批准的人工胰腺算法。批准是整个过程中重要的一步人工胰腺领域现在的问题是，这种软件算法何时以及如何应用到病人身上——迄今为止，它只能在笔记本电脑上运行，这意味着它需要被植入一个泵或一个病人可以使用的更方便的手持设备中。一家新成立的公司，梦想糖尿病该公司的任务是将该算法商业化到一个全闭环系统(软件算法+泵+ CGM)。

GlucoSitter软件是基于MD-Logic闭环算法和的乘积Diabetes wi再保险少一个人为何胰腺Consortiu米(梦想)。这个由德国、以色列和斯洛文尼亚的糖尿病中心组成的小组在过去几年里一直在一系列试验中测试GlucoSitter。MD-Logic算法的使用显著减少了患者的低血糖时间，增加了患者在夜间和24小时/天使用范围内的时间。该小组的研究发表在新英格兰医学杂志在美国，使用该系统的糖尿病露营者发生低血糖的次数减少了68%，在70-140毫克/分升范围内过夜的时间几乎增加了一倍。在迄今为止的研究中，GlucoSitter软件已经在一台笔记本电脑上运行，它可以与美敦力公司泵和美敦力公司EnliteCGM。目前还不清楚DREAM集团在未来推出产品时会使用哪种泵和CGM。

在美国，DREAM计划使用这种算法软件提交一个完整的闭环系统，以获得FDA的批准，尽管目前还不清楚该计划的时间和细节。要了解最新消息，请参阅我们的万博app全站端1.27即将到来的人工胰腺研究的资源页．- - - - - -AJW / AB