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修复胰岛素输送的“最薄弱环节”——BD的新输液器在早期试点临床研究中显示结果

发表:3/5/15
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Twitter摘要:BD显示了令人印象深刻的新胰岛素泵输液器的试验数据,这是目前糖尿病患者尚未满足的巨大需求

ATTD会议在巴黎,双相障碍该公司的Larry Hirsch博士介绍了一项试点研究中令人鼓舞的数据,该研究将该公司的新胰岛素泵输注装置与美敦力的Quick-set在25名没有糖尿病的志愿者中进行了比较。在试验中,每个参与者都佩戴两套,并有一个特殊的机器跟踪流体流动和压力上升。与Quick-set相比,新的BD组在更可靠的交付方面取得了显著的改善——流动中断减少了约80%,堵塞事件减少了约78%。由于这项研究是在没有糖尿病的人群中进行的,它没有评估这些改善对血糖控制的影响,尽管这些早期结果表明可能有好处。未来的研究应该在这方面带来更多的数据。

赫希博士没有透露关于该产品设计的任何具体细节,但预计它与美敦力公司一些与罗氏公司,串联泵。501(k)输液器已经提交给了FDA, BD希望能在今年夏天获得批准。

输液器在过去几年里鲜有创新,我们越来越多地听到发言者呼吁更安全、更可靠的产品。去年,约翰·皮卡普博士引用了泵并发症自我报告问卷在1型患者中,64%的患者报告出现输液器堵塞或扭结。Drs。Irl Hirsch和Bruce Buckingham称输注设置为“胰岛素输送的薄弱环节”,现在人工胰腺系统即将到来,这是一个特别大的担忧——最好的算法或CGM不能克服不好的输注设置,不能使胰岛素进入体内。的艾达/2型关于胰岛素泵的立场声明也呼吁更多地关注“整个泵装置——即包括输液器”,将更多的注意力放在这一未满足的需求上。我们希望新的BD集做出一些改进,我们将回来与更多的信息,当我们得到试用它!- - - - - -AJW / AB

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