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在NIH/ADA患者报告结果会议上A1C的进展
美国国立卫生研究院和美国糖尿病协会将他们的注意力转向糖尿病研究中A1C的一个关键替代方案一个车间去年年底举行。会议主张在糖尿病研究中增加使用患者报告的结果(PROs)。
在谩骂基金会,我们争取更多的关注结果超出了糖化血红蛋白,特别是来自监管机构。单靠糖化血红蛋白的测量并不能反映糖尿病的全天候特性;这些挑战包括负面情绪,如压力、内疚、失败、疲惫和恐惧,以及巨大的治疗负担。倡导在临床和监管环境中增加PROs的使用是世界卫生组织的主要目标之一# BeyondA1C运动。
在去年11月的会议上,许多发言者热情地谈论有必要降低A1C在糖尿病管理中的重要性和重要性,转而衡量直接影响患者和护理人员的结果。将PROs纳入监管决定将意味着产品标签可以包括患者也关心的这些更广泛的结果。患者就会对治疗如何影响糖尿病的心理因素有更好的认识。同样,将pro纳入医疗保健环境将让医生更好地了解患者的需求、愿望和生活环境。反过来,这将改善决策,并促进患者参与治疗。
美国国立卫生研究院的研讨会阐明了四种不同的、有时相互竞争的观点:监管机构的观点、临床医生的观点、患者的观点和支付者的观点。值得注意的是,最后一组人没有参与这一关键对话,这是在常规医疗护理和监管决策中实施pro的主要障碍之一。另一方面,FDA代表积极参与讨论,表明他们愿意在PRO运动中与糖尿病社区合作。
今年晚些时候,这次会议的组织者将发布两份文件,提出下一步的建议。我们渴望充分参与,并致力于继续保持这一势头,因为我们倡导取得超出糖化血红蛋白的成果。敬请关注事态发展!
艾米丽·菲茨(Emily Fitts)和凯莉·克洛斯(Kelly Close)著