A1C以外的成果
多年来,A1C一直指导着糖尿病领域的监管决策。但这一指标无法捕捉到糖尿病技术最新进展所提供的数据——更重要的是,糖尿病患者的日常生活现实。我们自豪地说,糖尿病界终于就核心血糖指标达成共识,这将授权监管机构实施A1C以外的结果。万博足球网址
为什么超越A1C?
对于FDA和许多付款人来说,A1C是目前用于评估糖尿病治疗的“黄金标准”——它反映了两到三个月期间的平均血糖水平,进而反映了高血糖(高血糖)并发症的长期风险。
但A1C有限:它无法捕获每天对糖尿病人的其他重要成果。低血糖(低血糖)可能是致命的,但是,A1C对此毫无意见。新疗法可能会显着提高生活质量,但这些改进不一定在A1C值中出现。两个人可以具有完全相同的A1C值,但在高血糖值和低血糖值下花费不同的时间。据术语提高了葡萄糖传感装置的准确性,我们的指标必须反映葡萄糖监测提供的附加数据。
A1C不是单尺寸适合 - 所有公制 - 单个A1C值可能指示由于红细胞和血糖如何结合的个体差异而指示不同的平均血糖水平 - 并且没有表明关于血糖变异的任何东西。最后,单独的A1C等测量不反映糖尿病的24/7性质;挑战可以包括负面情绪,如压力,内疚,失败,疲惫和恐惧,巨大的治疗负担。
超越A1C共识会议的血糖结果
自2012年以来,撤消基金会参与了超越A1C运动(见我们的官员时间线2017年7月,迪拜基金会举办了A1C共识会议之后的血糖结果.我们召开了国家协会,工业,学术机构和患者团体的领导者,以协商一致的关键血糖指数(下文)用于研究,治疗发展和监管审查。看看我们会议资源页更详细的报道!
A1C会议之后的血糖结果达成共识的关键血糖指标:
2018年6月,撤消领导超越A1C写作集团发布需要改变监管以纳入A1C以外的血糖指标在里面糖尿病护理- 一个突破性的文章,综合了协商一致意见的结果。查看我们的新闻稿在这里.
更多关于超越A1C的信息,请访问糖尿病护理
抨击基金会并不是唯一一个主张超越A1C运动的基金会。我们一直在与国内外领先的专家合作和写作,并重点介绍了一些我们最喜欢的A1C以外的产品糖尿病护理文章如下。
- “在HBA1C-A研究和临床决策的转折点之外,CGM和血糖测量的成熟”(2017年12月)由Matthew Riddle、Hertzel Gertstein和William Cefalu撰写——关于CGM使用的临床证据、A1C以外血糖控制措施的定义以及如何使用CGM数据改善患者护理的综述
- 标准化HBA1c以1型糖尿病的临床有意义的结果措施(2017年12月)在JDRF和T1D交换的支持下领导了一个指导委员会——根据结果对1型糖尿病患者短期和长期临床影响的评估,对1型糖尿病中低血糖、高血糖、时间范围和DKA的定义。
- 关于连续葡萄糖监测的国际共识(2017年12月)由糖尿病先进技术与治疗(ATTD)大会召集的CGM国际专家小组总结了ATTD共识建议,代表了当前对CGM结果如何影响结果的理解
- 提高CGM系统的临床价值和实用性:问题和建议(2017年12月)由欧洲糖尿病研究协会(EASD)和美国糖尿病协会(ADA)技术工作组发布——CGM设备临床使用和监管(上市前和上市后)处理系统性改进建议
- 时间范围作为糖尿病临床试验结果衡量标准的验证(2018年10月)罗伊贝克等人。- 使用糖尿病控制和并发症(DCCT)数据的眼睛和肾脏并发症的开发或进展来评估强大的时间和肾脏并发症,以验证使用TIR作为临床试验的结果措施
- 连续血糖监测数据解释的临床目标:时间范围国际共识的建议(2019年6月)由ATTD 2019召开的时间范围内工作组总结ATTD 2019共识建议和当前对CGM数据如何影响结果的理解
抨击基金会及超越A1C:时间线
单击下面的图形的任意位置以访问带有实时链接的时间轴的交互式版本!(你会离开这个页面。)
患者报告的结果(PROs)
倡导在临床和监管环境中更多地使用患者报告结果(PROs),这也是Beyond A1C运动的主要目标之一。测量直接影响患者和护理者的结果并将其纳入监管决策,将同时使糖尿病患者更好地了解治疗如何影响糖尿病患者的心理社会因素,并让医生更好地了解他们的需求、愿望和生活环境。
diaTribe参加了2017年美国国立卫生研究院专业研讨会,该研讨会提倡在糖尿病研究中更多地使用患者报告的结果——见报道在这里.
有兴趣了解超越A1C运动的更多信息吗?查看我们在DiaTribe.org上的详细覆盖范围:
超越A1C:
- 超越A1C - 一个结果无法完成(2016年8月)
- 什么是“正常”A1c?什么时候有误导性?(2017年10月)
- CGM和延线:糖尿病专家如何考虑目标?(2017年12月)
- ADA和EASD针对成人2型糖尿病的新糖尿病护理指南(2018年10月)
- 了解平均血糖、标准偏差、CV和血糖变异性(2018年10月)
范围:
- 时间范围资源页(2019年8月)
- 时间范围:糖尿病的可实现目标是什么?(2017年12月)
- 时间范围提示:专家定义的目标,加上近500000自由式自由泳用户的见解(2019年5月)
- CGM和延线:糖尿病专家如何考虑目标?(2017年12月)
- 了解平均血糖、标准偏差、CV和血糖变异性(2018年10月)