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FreeStyle Libre Pro已提交FDA批准,可能于2016年进入美国

出版日期:2015年8月7日
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Twitter简介:@Abbott向@US_FDA提交了FreeStyle Libre Pro,极有可能在2016年获得批准。盲式14天传感器如何帮助患者+医疗团队

有什么最新的独万博app全站端1.27家新闻雅培的自由式自由泳技术来美国?雅培的季度更新电话显示,该公司已提交自由泳的专业版在美国获得监管部门的批准。如果一切顺利,该产品可能会在2016年获得批准并发布。

自由泳自由职业与我们在欧洲推出的自由泳(FreeStyle Libre)耐心版稍有不同测试抨击一月. Libre Pro允许医生在两周内从患者处获取连续血糖数据。它由一个戴在手臂上的小传感器(比四分之一美元硬币大一点)组成。在医生办公室使用Libre Pro后,它会佩戴两周,传感器每15分钟自动记录一次血糖值。然后患者返回医生办公室,在那里下载传感器。雅培在使葡萄糖数据下载易于理解方面做得非常好,这意味着医疗保健提供者和患者可以快速掌握哪些进展顺利,哪些可能需要改进。

不像自由泳自由系统目前可在欧洲使用的Pro版本没有给患者提供实时查看血糖值的阅读器。虽然这似乎是一个明显的缺点,但出于以下几个原因,这是一个关键的设计选择:

  • 许多患者不想一直佩戴传感器;偶尔使用本产品(即一年两次)可以带来更多的好处连续血糖监测(即,更全面的血糖数据以改变治疗),但无需一直佩戴传感器。

  • 像FreeStyle Libre Pro这样的专业血糖监测系统通常可以通过保险(包括医疗保险)得到很好的补偿。医疗保险目前不报销实时CGM。

  • 许多患者看到实时数据后会改变他们的行为。像FreeStyle Libre Pro这样的盲式传感器使患者更有可能坚持他们的常规——让提供者能够更真实地了解患者的日常管理。

  • FDA对FreeStyle Libre Pro的批准过程应该比实时版本更容易,因为患者无法在盲法系统下做出胰岛素剂量决定。

当然,我们是用实时血糖知识武装患者的超级粉丝,我们对美国即将推出的实时无盲商业版自由泳感到非常兴奋。目前还不清楚什么时候会发生这种情况,尽管我们认为这将发生在Libre Pro发布之后。好消息是FDA批准了FreeStyle Libre Pro可以使自由式自由泳的审批路径更容易。我们祈祷吧!这份美国提交的材料遵循自由职业者的在印度推出今年早些时候AB / NK

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