自由式自由在美国现在批准14天穿着和1小时热身

作者:Jeemin Kwon, Brian Levine, Adam Brown

最新款FreeStyle已获批准用于成人，万博app全站端1.27并将在未来几个月在美国药房上市

美国食品和药物管理局已经更新了其对雅培公司FreeStyle Libre CGM的最初批准，允许佩戴14天并进行1个小时的热身，现在更名为FreeStyle Libre 14天。(有关CGM的背景，请单击在这里.）美国最初的批准去年秋天是10天的佩戴和12个小时的热身，所以这意味着当人们开始一个新的传感器时，CGM数据的缺口会小得多，而且插入新传感器的频率也会降低(每个月两个而不是三个)。传感器和读取器的尺寸保持不变;不同之处在于软件更新很少。这个新版本将在未来几个月内在美国参与的药店和耐用医疗设备(DME)供应商中推出。

FreeStyle Libre 14天版的精确度与10天版相似。在开始使用新传感器的12小时内，用户仍然应该用手指棒进行检查——此时传感器仍然不准确——但这仍然是一个不需要每天校准手指棒的CGM。和10天版本一样，FDA已经批准它用于胰岛素的剂量。

传感器的定价——每月120美元，大多数投保人每月支付40-75美元——不太可能改变。

目前，FDA正在审核FreeStyle Libre在4岁以下儿童中的使用情况。令人兴奋的消息是，FreeStyle LibreLink，一款允许用户用智能手机扫描Libre的移动应用程序，而不是随身携带一个独立的阅读设备，最近获得了FDA的批准!该应用程序可在苹果应用商店；Android用户目前还无法使用。

当与G6 Dexcom公司将(另一种不需要手指校准的CGM) FreeStyle Libre的预热时间减半，传感器佩戴时间延长4天。也就是说，根据这些标签，Dexcom的G6似乎在低血糖诊断方面更准确，同时也包括警报和移动应用程序。

编者按:本文于18年11月20日更新，以反映LibreLink获得了FDA的批准。