GLP-1 /基础胰岛素治疗组合的全速前进！

GLP-1激动剂(例如，拜塔那Victoza， 和伯多顿)，只有当血糖水平过高时才会刺激身体产生胰岛素。最近，使用GLP-1激动剂与基础胰岛素(如Levemir和Lantus)的概念得到了更多的关注;使用这种联合疗法治疗2型糖尿病有很多好处。一个优点是GLP-1激动剂和基础胰岛素以互补的方式作用于降低血糖，这意味着这两种疗法联合使用可能比单独使用更有效地改善血糖控制。GLP-1/基础胰岛素联合治疗的一个主要优势是，GLP-1激动剂治疗可以减少食物摄入量和体重减轻，这可能有助于克服基础胰岛素治疗通常观察到的体重增加。此外，基础胰岛素作用缓慢且持续时间较长，以满足背景胰岛素需求，而GLP-1激动剂只有在血糖水平高时才会刺激胰岛素分泌。这使得GLP-1激动剂成为餐后血糖峰值的有效治疗方法，而不增加低血糖的风险。

四月标志着GLP-1 /基础胰岛素治疗组合的令人兴奋的月份，具有三个明显的公告。第一个公告是GLP-1激动作用者Victoza终于批准了与美国的任何基础胰岛素一起使用。批准是基于一项研究，这些研究旨在看待左旋血液胰岛素的对治疗人群的安全性和有效性，他已经使用了Victoza和二甲双胍。超过52周，那些用Levemir治疗的人额外的A1C减少0.5％的人。虽然风险仍然很低最后，表明使用Levemir对重量的影响最小。Victoza在美国的任何基础胰岛素一起使用的批准跟随美国GLP-1激动作用者Byetta与去年10月的基础胰岛素兰花（见）批准（见新的现在下一步在倾向＃37）。与Byetta相比，Victoza提供了更少的注射（每天每天两次）的便利性，以及与任何可用的基础胰岛素一起使用的自由。迄今为止，没有试验在与基础胰岛素一起使用时比较了Victoza和Byetta的有效性，尽管一些科学家们认为较短的GLP-1激动剂（如Byetta）可能会提供更大的有效性，因为它们对餐后葡萄糖的影响更大水平。尽管如此，对Victoza的这一批准肯定是令人兴奋的，我们预计报销和获取此处理选项以改善未来几个月。

本月的第二条新闻来自葛兰素史克，该公司宣布其新推出的GLP-1激动剂(albiglutide)与基础胰岛素治疗联合使用的临床试验结果呈阳性。在该试验中，500名2型糖尿病患者接受了每周注射albiglutide联合每日注射Lantus或每日注射Lantus联合餐时注射胰岛素Humalog的治疗。在26周内，与Humalog组相比，albiglutide组的A1c显著降低(0.82% vs. 0.66%)。服用albiglutide的人体重减轻的幅度也更大(减了1.16磅)，而服用Humalog的人体重增加了1.8磅。不出所料，阿比鲁肽组最常见的副作用是恶心(阿比鲁肽组为13.0%，Humalog组为2.1%)和呕吐(7.0%，Humalog组为1.4%)。与Byetta相比，albiglutide与基础胰岛素联合使用可减少每周所需注射次数13次，与Victoza相比减少6次。葛兰素史克(GlaxoSmithKline, gsk)尚未透露albiglutide作为2型糖尿病治疗药物的申请时间，但我们认为该药物可能在2013年获得批准，可能在2014年初获得批准。

Finally, even further down the road, we also heard an update from Sanofi and Zealand Pharma on their novel pen device that will allow users to inject both Lyxumia (the companies’ once-daily GLP-1 agonist) and Lantus at the same time, eliminating one extra shot per day. Notably, the companies announced that their pen device will allow users to adjust their Lantus dose while receiving the same dose of Lyxumia every time. The device is currently under development, and Sanofi has indicated that trials will begin in early 2013. If all goes well, the device could become available as early as late 2014. Meanwhile, Novo Nordisk is taking an alternative approach to its combination GLP-1 agonist/basal insulin pen device. Instead of allowing users to adjust their insulin dose separately from their GLP-1 dose, the drugs (Victoza and the company’s latest basal insulin calleddegledec)将始终以一个固定的比例一起注入。换句话说，如果用户减少了他们想注射的degludec的数量，他们收到的Victoza的数量也会减少。诺和诺德公司表示，这种方法仍然可以让超过80%的人获得适量的基础胰岛素和足够的Victoza，使其在体内有效。该装置的两个第二阶段试验正在进行中，预计将在今年下半年完成。假设试验如期完成，最早可能在2013年底获得批准。汉堡王