INSTRIDE 1研究比较Mylan’s甘精胰岛素与Lantus在1型糖尿病患者中的疗效和安全性

欢迎来到临床观察，在这里我们将关注糖尿病领域最新和最伟大的临床试验。万博app全站端1.27在这里，您可以了解目前正在研究的新疗法和设备，并了解更多关于参与这些试验的信息。试验参与者可以尽早获得新的治疗方法，在临床试验中心接受治疗，通常还会得到相应的补偿。你可以阅读更多关于临床试验的信息“中心观察”志愿者页面或者是临床试验。政府information page．

临床标识符:NCT02227862

在INSTRIDE 1临床试验中，迈兰公司正在测试其每日一次的甘精胰岛素生物仿制产品在与餐时的Humalog (lispro胰岛素)联合使用时是否能与赛诺菲的Lantus(甘精胰岛素)相媲美。试验的主要结果是A1c从基线到24周的变化。该试验还将观察其他关键结果，如低血糖事件的发生率(也称为低于区域的时间)，每体重所需的胰岛素剂量，以及对免疫系统的影响。参与者将被随机安排服用迈兰的甘精胰岛素或赛诺菲的Lantus，为期24周。

该试验将纳入500名1型糖尿病患者(2型糖尿病的合作研究正在同时进行-见下文)。参加这项研究的志愿者必须在18-65岁之间，身体质量指数在18- 35之间，筛查时A1c低于9.5%。排除标准包括筛查前6个月有两次或两次以上严重低血糖事件史，筛查前一年内有药物或酒精依赖史，过去3年内有动物胰岛素使用史，或既往使用过甘精胰岛素等。到目前为止，只有一个地点张贴在德克萨斯州的试验，尽管我们希望更多的地点将张贴。更多信息，请联系茱莉亚·摩尔，电话+1(724)5141800分机1868或Julia.moore@mylan.com，或前往临床试验。Gov网站。-AJW

INSTRIDE 2非劣效性研究比较Mylan’s甘精胰岛素与Lantus在2型糖尿病患者中的疗效和安全性

临床标识符:NCT02227875

INSTRIDE 1试验的合作研究将测试Mylan每日一次的甘精胰岛素生物仿制药与赛诺菲的Lantus联合治疗2型糖尿病是否具有可同性。试验的主要结果是A1c从基线到24周的变化。该试验还将观察其他结果，包括低血糖事件的发生率和对免疫系统的影响。参与者将被随机安排服用迈兰的甘精胰岛素或赛诺菲的Lantus，为期24周。

这项试验希望招募600名2型糖尿病患者。参加的志愿者必须18 - 65岁,被诊断出患有2型糖尿病筛查前一年多,没有先前的历史的胰岛素使用或只使用每日一次应用前至少三个月的研究中,有一个体重指数在18到40岁之间,糖化血红蛋白低于10.5%。排除标准包括筛查前6个月有两次或两次以上严重低血糖事件史，筛查前一年内有药物或酒精依赖史，过去3年内有动物胰岛素使用史，或既往使用过甘精胰岛素等。到目前为止，只有一个地点张贴在得克萨斯州的试验，尽管我们将保持更新，当更多的地点张贴。更多信息，请联系茱莉亚·摩尔，电话+1(724)5141800分机1868或Julia.moore@mylan.com，或前往临床试验。政府的网站。-AJW