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Insulet向FDA提交全能仪表盘手持触摸屏

发表:1/25/18
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Jeemin Kwon和Adam Brown著

预计2018年下半年,FDA批准并在美国有限推出。Dash增加了更好的用户体验、蓝牙、智能手机浏览、远程监控

令人振奋的消息是医疗保险将很快覆盖Omnipod在美国,Insulet也宣布已经提交了期待已久的协议Omnipod Dash手持式触摸屏(PDM)美国食品和药物管理局。该公司希望获得FDA的批准,并在今年下半年有限推出。

Insulet没有提供细节,将有多大的限制推出,多少Dash PDM将花费,或何时将全面推出。然而,由于Dash将把Omnipod改为蓝牙通信,所有用户最终都会迁移到它。小的无管舱将保持相同的尺寸。

在Dash上阅读更多细节,包括智能手机上的泵数据查看和远程监控。

Omnipod Dash PDM详细信息

Omnipod个人糖尿病管理器(PDM)是一款无线手持设备,允许Omnipod用户可以控制无管胰岛素泵,其功能包括在进餐时注射胰岛素,编写基础费率程序,并查看有多少胰岛素“在使用中”。Omnipod PDM已经多年没有更新,这使得即将到来的光滑的Dash系统是一个受欢迎的变化。

新的手持设备Dash是一款“锁定”Android智能手机,这意味着它拥有现代触摸屏智能手机的外观和感觉,但它是定制设计的,只能运行Omnipod软件(也就是说,它不能安装其他应用程序)。

重要的是,Dash PDM将更新pod的蓝牙通信,解锁一套新的安全和方便功能。

首先,用户可以通过新的“显示”应用程序在自己的智能手机上看到关键pod数据。如下图所示,pod将直接与Dash手持设备通话,然后将数据转发到用户自己的手机上。这种“二次显示”非常方便——例如,检查机载胰岛素不需要抽出手持设备。对那些好奇的人来说,就是豆荚不会直接与用户自己的手机通话,所以达什必须在附近服药。

Dash还将为护理人员推出具有远程监控功能的“View”应用程序,这对儿科来说是一个胜利(概念类似Dexcom的Follow应用)。Dash PDM将配备Wi-Fi,这意味着软件更新可以远程安装,数据可以被动地发送到云端。

Insulet还与Ascensia合作,让Dash可以使用支持蓝牙的Contour Next One仪表进行无线通话。无线通信将导入仪表值直接到手持设备上,方便计算用餐时的药丸。这也意味着雅培自由式Lite仪表将不会是Dash的一部分。

对于Dexcom用户,Dash将类似于当前的设置- CGM数据将不会发送到Omnipod手持设备。然而,使用Insulet和Dexcom智能手机小部件(见上图),用户可以在自己的智能手机锁屏上同时看到泵和CGM数据。

Dash是胰岛素未来产品的平台,包括胰岛素需求较高的用户产品(U500和U200 omnipod)和Horizon自动血糖控制系统。后者预计将于2020年发射。

Omnipod Dash也标志着继Tandem公司的t:slim X2之后,美国第二款添加蓝牙的胰岛素泵。

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