测试驾驶Symlin

由凯利密切

如果你有糖尿病，你已经知道你的胰腺很难产生胰岛素。你可能不知道的是，你的胰腺也很难产生另一种叫做胰淀素的激素，胰淀素也在调节血糖中发挥作用。胰淀素是胰岛素不太知名的表亲，但随着一种新型胰淀素产品上市，胰淀素正走出阴影。

这种药物被称为西姆林(普兰林肽)，实际上是胰淀素的合成衍生物，像胰岛素一样，可以替代或补充体内的胰淀素。到目前为止，Symlin已经被证明是相当有争议的，病人声称其副作用从“性交后的嗡嗡声”到最初的强烈恶心。我总是很兴奋地学习新的疗法，我是第一个尝试这一疗法的人。三年前，当这种产品还在测试时，我报名参加了一个为期六个月的Symlin临床试验。

Symlin于2005年3月被批准用于1型和2型糖尿病患者(我的试验是批准过程的一部分)，由Amylin制药公司生产(该公司目前正因Byetta的成功而蒸蒸日上，我们在上个月的《学习曲线》中报道了这一点)。我听说过一些关于Symlin的好处，即它有助于降低餐后血糖水平。我的价格总是太高，这让人很沮丧。虽然我的糖化血红蛋白一直在6.5%左右，但我一直怀疑，我的许多低血糖经历都是由于纠正了高血糖(尤其是餐后)，而这些低血糖，而不是真正良好的控制，是导致我的糖化血红蛋白得分偏低的原因。对我来说，“糖化血红蛋白的质量”应该和数值一样被考虑在内是有道理的，而我的似乎不是很好，所以我在寻求帮助。我还听说，辛姆林促使人们减肥，这很有趣。

在我描述我与Symlin的经历之前，先讲一点科学:在没有糖尿病的人体内，制造胰岛素的β细胞也会产生胰淀素。然而，1型糖尿病患者既不能产生胰淀素也不能产生胰岛素，因为他们的β细胞已经被破坏了。胰淀素通常与胰岛素一起释放——尤其是在进食后——因为它有助于维持血糖水平。它通过三种方式做到这一点:减缓胃排空(允许糖更慢地进入血液)，让人们更快地感到饱，从而吃得更少，以及抑制餐后胰高血糖素的分泌，胰高血糖素是一种使肝脏释放额外糖到血液中的激素。

和胰岛素一样，西姆林是一种注射药物，但不同类型的胰岛素有不同的峰值效应和剂量时间，西姆林是专门设计来影响饮食后的葡萄糖水平——这就是为什么它只在含有至少30个碳水化合物或250卡路里的饭前服用。因此，在临床试验期间，我每顿饭都服用Symlin和胰岛素。它看起来很像胰岛素(但装在一个小得多的瓶子里)，处理方法也差不多。美国食品和药物管理局建议不要将胰岛素和西姆林混合使用，所以我在餐前注射胰岛素的同时单独注射了一针。多年来，我已经变得更擅长在饭前至少15分钟服用药丸，而且我发现在吃东西之前留出一些时间也很有效，因为我在饭前就感觉饱了。

我还尝试在泵中使用Symlin，效果很好。然而，带两个泵(和一个连续血糖监测器)占用了太多的空间，所以我最终还是回去给Symlin注射。然而，当我注射时，Symlin效果非常好，我的血糖实际上比仅仅注射更容易预测。而且，我又瘦了两磅。我不确定这是不是一个直接的影响，但我希望有两个蓄水池的泵可用!

给药有点复杂。起初，我每餐服用固定剂量的西姆林，并按照制造商的指示将胰岛素用量减少50%。但事实证明，这个下降幅度太大了，我的血糖过高。经过调整，我发现我实际上只需要减少25%的胰岛素。或者，我不能完全减少我的胰岛素，而只是通过在3-4小时内用胰岛素泵给予小剂量的胰岛素来“延长”它。使用这些策略，我能够滴定剂量的辛马林和胰岛素，以控制我的餐后血糖。

我记得当我学习如何使用Symlin时，我得到了一些真正的冲击。我会吃40-50个碳水化合物(8或9个寿司卷，外加一杯啤酒!)，吃完一小时后再检查，我的测量结果是110-120 mg/dL (6.1-6.6 mmol/L)。什么结果!在赛姆林之前，我几乎已经不吃寿司了。一旦我弄清楚了给药剂量，我就可以在餐后一小时将血糖评分降低50 mg/dL (2.8 mmol/L)或更多，与我在symlin之前的评分相比。

在努力给药后，我确实看到低血糖有所减少——主要是因为我没有在饭后追求兴奋，然后意外地降得太低(“过山车”效应)。但一开始，我的血糖水平更低因为辛姆林和速效胰岛素的结合能很快降低我的血糖。我可以在不到15分钟内下降50毫克/分升(2.8 mmol/L) !当我意识到如果我展开我的药丸(使用方波或扩大药丸功能在我的泵上)，我可以更好地匹配胰岛素和Symlin的作用后，情况有所改善。我还认识一些人，他们采取了饭后服用胰岛素的策略，这样他们就知道自己的食欲减少了多少。

我很高兴能更好地控制餐后饮食，我的家人也是如此——低潮对他们来说往往比我更难。虽然A1c是血糖控制的“黄金标准”，但它只是一个平均水平，我坚信华盛顿大学的Irl Hirsch博士和阿尔伯特·爱因斯坦医学院的Michael Brownlee博士的工作，他们认为将偏离正常血糖的范围减到最小也很重要。(这些偏差可能会使患者面临更大的并发症风险。)在塞姆林试验期间，我的糖化血红蛋白从6.6%上升到6.2%。我对它上瘾了，尤其对它的灵活性上瘾，我现在必须吃更多的碳水化合物，而不会让我的餐后血糖升高。

在我停止服用Symlin之后(我怀孕了，它不被批准在怀孕期间使用，我希望这能改变¹)，我的糖化血红蛋白迅速反弹到6.6%，我想这意味着Symlin对我的控制能力的提高负责。但这只是次要的。真正的问题是，当我从恶心中恢复过来后，我吃了西姆林后感觉好多了，但当它消失后，我明显地忽略了它。

我们注意到，FDA不建议将Symlin用于A1c高于9%的患者。他们没有具体说明原因，但我们认为这是因为他们认为A1cs高于9%的患者没有足够的责任心来服用药物。我们不同意的状况。赛姆林可以帮助任何知道如何使用它的人。

那么减肥呢?对我来说就是这样。研究表明，服用Symlin的患者在一年后平均减轻了约5磅(2.3公斤)。以我为例，我在短短六个月内减掉了6磅(超过我体重的5%)，这是相当令人兴奋的，即使减肥不是我的具体目标之一。有趣的是，我们已经听说过病人使用Symlin减肥效果更好的故事。这可能就是为什么Amylin现在正在进行临床试验，测试Symlin作为普通人群的减肥药。

没有糖尿病的人会每天注射减肥针吗?我们是这么认为的，尤其是因为他们不像糖尿病患者那样恶心。一般来说，2型患者似乎也比1型患者感到更少的恶心。据我们所知，这是因为他们仍然产生胰岛素和胰淀素，而1型患者两者都不产生，所以普兰林肽的引入对系统来说有点冲击(尽管是暂时的)。我不喜欢恶心，但我很欣赏我的身体得到了它应该产生的东西。

恶心是一种常见的副作用，尽管它会在一段时间后消失。以我为例，在服用后大约5分钟，我会感到反胃——轻微的恶心，这种不适会持续10-15分钟。这种情况持续了大约10周才消失。这不是很有趣，但我从来没有病到真的要呕吐。我当时在试验，所以我坚持每天注射三针，尽管我不得不承认，我确实不止一次想戒掉。我很高兴我没有这样做，因为恶心的感觉最终消失了。最初的恶心伴随着食欲减退，但这并没有消失，这大概是我体重减轻的原因。虽然有些人认为恶心会导致体重下降，但我不同意，因为即使我的恶心消失了，体重仍然保持不变。临床数据显示，从未有过恶心症状的人体重仍在下降。有些人也很难区分恶心和饱腹，因为他们已经很久没有“饱”过了。 For me the increased satiety just meant feeling less hungry halfway through my meals, but it was a new feeling for me, and one that has probably helped overall.

我还经历了一种“感觉良好”的效果，这是我第一次注意到的时候，恶心的感觉开始消退。我感觉好多了，而且肯定注意到我把Symlin忘在家里了。这使得放弃毒品更加困难。我们采访的一位与许多Symlin患者交谈过的人说，这是大约三分之一的人常见的副作用，有时被描述为“性后嗡嗡声”。这让我笑了。我不会这样描述，但我不得不承认，我发现自己在点头。我认为这部分是由于更平滑的血糖曲线，但也有一部分是由于药物对大脑的直接影响。

Symlin的价格约为每月120美元，比胰岛素贵，但也不算太贵，我的医疗保险也涵盖了它。据我所知，大约80%的保险公司都承保了，所以保险范围相当不错，不过不如胰岛素那么好。我们希望新闻报道能继续改善。与此同时，如果你的保险公司不承保，我们认为你应该让你的医生写一份特别要求。帮助我们改善生理机能的工具越多，我们就会变得越好。

底线

我们对赛姆林的评价:虽然难以置信，但一开始可能会很难。“棒极了”，因为它真的有助于改善血糖，减轻体重，让人感觉更好——谁不想呢?“困难”是因为它需要对西姆林和胰岛素剂量进行一些滴定。一开始你可能会有恶心的问题，你可能需要说服你的医生给你开这种药，但我肯定会尽快恢复服用赛姆林。当然，一天多打两到三针会很麻烦，但在吃完一小时后就能看到血糖值很高(而且还能灵活地吃更多碳水化合物)真的很了不起。此外，FDA正在审查一种用于Symlin的笔设备，有望很快被批准使用。请继续关注我们的新专栏“new-now-next”，一旦有消息，我们将立即向您提供最新消息!

¹在怀孕期间，尽可能保持血糖紧张是非常重要的。我们顾问委员会的成员洛伊斯·约瓦诺维奇博士对此写了大量文章。他们建议A1c为5.0 - 5.5。当计划怀孕时——我没有做到这一点，但我想Symlin肯定会有帮助!