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勃林格殷格翰和礼来Tradjenta获FDA批准

发表:6/1/11
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本月早些时候,FDA批准了治疗2型糖尿病的每日一次口服药物Tradjenta(勃林格殷格翰和礼来的linagliptin)。Tradjenta属于DPP-4抑制剂类药物,该类药物还包括默克(Merck)的Januvia、百时美施贵宝/阿斯利康(AstraZeneca)的Onglyza、诺华(Novartis)的Galvus和武田(Takeda)的Nesina(后两种药物目前仅在美国以外地区上市)。值得注意的是,医生可能认为Tradjenta是一种更容易推荐给肾病患者的药物,因为它不像其他药物类别的成员一样主要由肾脏清除。言外之意?不像其他的DPP-4抑制剂,根据肾脏的健康情况有不止一次的剂量,这意味着医生必须定期检查肾功能,以知道适当的剂量。

背景:DPP-4抑制剂允许肠道激素GLP-1在体内停留更长的时间,这改善了血糖控制,并有积极的副作用:比许多其他类别的口服药物更少的低血糖和体重增加。在过去的几年里,DPP-4抑制剂变得越来越受欢迎,可能是因为它们是每天一次的药片,并且有很少的副作用(例如,头痛,普通感冒)和越来越积极的安全性。虽然DPP-4抑制剂与胰腺炎相关的报道并不多见,但我们越来越多地听到与该类药物相关的安全性数据库作为一个主要好处。一些DPP-4抑制剂也可用于与其他糖尿病药物的联合用药,如二甲双胍(Janumet用于Januvia, Kombiglyze用于Onglyza, Eucreas用于Galvus),以及其他正在开发中的联合用药——这些化合物的疗效数据甚至比非联合用药更令人印象深刻。所有这些都会使糖化血红蛋白降低0.5%到0.8%。然而,由于到目前为止还没有在这两种药物之间进行面对面的试验,因此不可能对它们进行比较。

Tradjenta是勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)推出的首款糖尿病药物。该公司还在开发另一种备受关注的糖尿病药物,SGLT-2抑制剂,这是一种新型口服药物,可导致血糖被肾脏过滤并在尿液中流失(见我们的)学习曲线谩骂#8)。Boehringer Ingelheim正在研究使用Tradjenta与其SGLT-2抑制剂的使用,这将是一种新型的组合治疗。我们怀疑布里斯托尔 - 迈尔斯Squibb / Astrazeneca可能会尝试与onglyza及其SGLT-2抑制剂(称为Dapagliflozin)的同一件事。DPP-4抑制剂/ SGLT-2抑制剂组合治疗可能会降低葡萄糖,副作用相对较少,潜力更大的体重减轻。-大众

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