跳到主要内容

FDA Approves Bydureon,一种小说,每周一次糖尿病治疗2型患者

发布时间:1/31/12
25.读者推荐

1月27日,食品和药物管理局(FDA)批准对Bydureon的批准,这是2型糖尿病的新药一次注射一次。去年在欧洲批准,目前在31个国家批准,可在10个国家提供,该药物应在今年2月中旬在美国药房提供。在一系列监管挫折之后,大厅批准,因为2010年最初预期的批准是预期的;但由于对其标签的担忧以及其对心律的影响,FDA否定了药物。这些担忧通过非常高剂量的艾塞那肽(横血清的活性成分)来休息,其中显示药物不显着影响心律。欧洲监管机构也批准了该药物也使得它更有可能在美国批准,而且事实上,第三次是魅力。我们有机会在欧洲测试欧洲的送货设备,自去年6月以来,亚州多顿已被批准,我们描述了我们的经验纽诺文倾向#36。有关大厅发展的更多信息,请参阅学习曲线倾向#26。

与其他经批准的GLP-1激动剂一样,Bydureon可控制血糖(糖化血红蛋白降低1.3%-1.9%),并有可能减轻体重(通常约6磅),且不会增加低血糖风险或需要调整剂量。然而,伯多森每周需要一次注射的优势。

Bydureon是一种相对较新的糖尿病药物,名为GLP-1受体激动剂,于2005年首次获批,它只在血糖水平过高时刺激身体产生胰岛素。与其他经批准的GLP-1激动剂一样,Bydureon可控制血糖(糖化血红蛋白降低1.3%-1.9%),并有可能减轻体重(通常约6磅),且不会增加低血糖风险或需要调整剂量。特别是,大多数患者没有低血糖和体重减轻(而不是体重增加,这是常见的胰岛素和tzd)的结合,使这门课程非常吸引医生和保健教育者(见学习曲线别迪拉夫#24有更多细节)。

Bydureon是继2005年Byetta和2010年Victoza之后,第三个进入美国市场的GLP-1受体激动剂。虽然Bydureon和Byetta拥有相同的活性成分(艾塞那肽),但Byetta通常每天注射两次,而Bydureon使用的“微球”在体内降解缓慢,允许每周注射一次(制造商的这段短片解释了这是如何工作的这里)。除了增加方便之外,伯多肯除了Byetta而不是Byetta的更大减少,恶心和呕吐的显着降低。与Victoza和Byetta相比,伯多森的一个缺点是它使用更大的针头(23张表格,仅限8毫米,对于Byetta和Victoza的4毫米,距离4毫米),并要求重建(混合药物用液体)在使用前。目前正在开发中不需要重建的新版本的伯多逊,我们预计2013年初就预计将成为“亚历顿笔”。

与此同时,如果您有2型糖尿病并且正在寻求改善您的葡萄糖管理,您可以向您的医生询问大乌顿。对于那些支付出口的人来说,比亚多逊每月31美元比百年贵,但323美元兑美元汇率为292美元),但比最高剂量的Victoza略贵。相对于Byetta的价格越高,我们对我们来说是有道理的,因为它更加昂贵,并占据了大量资源来发展和获得批准;我们预计美国的保险范围是好的,对于那些幸运的人来说,足以让保险。正如我们所理解的那样,伯多森制造商计划为某些合格患者提供共同储蓄计划(每月高达50美元)。

我们对Bydureon在美国的批准表示欢迎,并相信许多糖尿病患者将会感激每周一次给药的便利。一些患者可能仍然更喜欢小针头和每日一次的剂量Victoza,至少在笔可用之前——只有时间才能证明。由于Byetta是一种更快速的药物,一些患者可能会继续选择Byetta(每天服用两次,有些患者甚至每天服用三次)与基础胰岛素联合使用,以控制餐后血糖飙升。我们欢迎患者现在有多个GLP-1选项的事实,我们期待diaTribe的Bydureon测试驱动,即将到来!-我的

分享这篇文章

Baidu