美国糖尿病协会第72届科学会议——费城——2012年6月8日至12日

亚当·布朗

美国糖尿病协会(ADA^钕6月初，科学会议吸引了17000多名与会者来到费城，这是今年最大的糖尿病会议之一。在为期五天的会议上，共有160场会议、380多场口头报告、1,500多张海报、185多家公司参展。以下是我们费城之旅中最大的收获。

最新的血糖监测、CGM和人工胰腺

ADA向我们提供了令人鼓舞的糖尿病技术更新。在血糖仪方面，我们看到了对新产品的真正关注，包括赛诺菲的iBGStar(见我们的试驾在抨击#43)， LifeScan的OneTouch Verio IQ(参见我们的试驾在抨击雅培的FreeStyle InsuLinx(见我们的试驾拜耳的新产品高度精确下一个轮廓条纹（预计今年夏天在美国）。特别是，我们注意到对软件的真正重视，特别是使从仪表上下载结果和解释通常是压倒性的数据报告变得更容易。这对患者和医疗保健提供者来说是一个早该有的好消息。

在CGM中，最值得注意的报告之一包括来自Dexcom公司G4传感器的72名患者研究的新的准确性数据。与目前的Seven Plus相比，G4的精确度提高了20%左右，向接收器传输数据的可靠性也明显提高。正如我们在新的现在下一个在抨击#Dexcom的新设备最近提交给了FDA，该公司希望在2012年底前获得批准。美敦力在ADA的新Enlite CGM传感器上也有一张海报（最近与美国版本的Veo胰岛素泵一起提交给FDA；参见新的现在下一个在这个问题上)。与目前的sofsensor相比，Enlite传感器的精度提高了20%以上，传感器体积小了69%。更广泛地说，我们还在ADA听到了许多关于为什么一些患者不继续使用CGM的讨论(例如，沮丧、警报、信息超载);如何测量血糖变化，以及它是否重要(尽管我们相信还没有进行适当的试验，但这两方面都还没有定论);以及如何解读CGM下载报告(一位发言者主张采用“宏观-微观”方法，首先使用模态日报告来寻找广泛的趋势，然后查看个别日)。

最后，人造胰腺引起了广泛关注。很明显，重点是使其便于携带，尤其是在研究转移到医院以外的时候。Ed Damiano医生(波士顿马萨诸塞州总医院)讨论了他的团队在开发胰岛素/胰高血糖素(双激素)人工胰腺方面的工作。他激起了观众的兴趣,展示系统,该系统将用于即将到来的研究——硬件包含两个串联t:苗条的胰岛素泵提供胰岛素和胰高血糖素,iPhone运行控制器算法和与泵(不需要笔记本电脑或平板电脑),和一个导航器或G4 CGM Dexcom公司将。Damiano医生在演讲过程中戴着CGM，并向观众展示了他在iPhone上的实时实时血糖信息——非常酷!有关该团队即将进行的雄心勃勃的研究的更多信息，请参见会议珍珠在抨击#40.

我们也很高兴有机会参加由JDRF和美国国立卫生研究院主办的闭环研究会议。该领域最伟大的科学家们展示了他们最新的研究成果，并展示了他们日益便携的系统。我们很高兴看到如此重视人造胰腺对患者的友好性;当然，没有一个糖尿病患者愿意被笔记本电脑缠住!最后，我们看到了Animas的低血糖-高血糖最小化系统(Hypoglycemia-Hyperglycemia Minimizer System)的第一个数据，该系统由Dexcom Seven Plus CGM、OneTouch Ping胰岛素泵和在笔记本电脑上运行的控制器算法组成(目前……)。该系统的目标是将患者控制在90-140毫克/分升的范围内，这意味着如果血糖倾向过高或过低，胰岛素输注将自动增加或减少，以保持用户“在范围内”。令人鼓舞的是，该系统使患者在近70%的时间内保持在70- 180mg /dl的范围内，只有0.2%的时间处于低血糖状态。尽管吃了两顿高碳水化合物的饭，故意吃得少或多(有些情况下高达50%)。我们期待看到对该设备的进一步研究，特别是当它变得更容易携带的时候。

改善胰岛素

ADA 2012向我们展示了礼来、诺和诺德和Halozyme在胰岛素方面的改进。首先，礼来公司展示了将其新型基础胰岛素LY2605541与赛诺菲的Lantus进行比较的数据。虽然两者在空腹血糖和糖化血红蛋白方面相似，但使用LY2605541的患者夜间低血糖发生率较低，几天内血糖变异性较低，体重减轻1磅（与使用Lantus的患者体重增加约半磅相比）。然而，LY2605541与较高水平的甘油三酯和某些肝酶有关——这些将是重要的安全考虑因素，因为胰岛素将在一项更大的即将进行的研究中进行测试。在基础胰岛素方面也有一些关于Tresiba（诺和诺德degludec）的介绍。除了我们已经写过的内容之外，我们没有学到更多（参见新的现在下一个在抨击#37,新的现在下一个在抨击# 33,新的现在下一个在抨击#30），但我们被鼓励看到更多的数据来支持该药物更平坦、持续时间长、夜间低血糖较少的特点。作为提醒，诺和诺德已将新胰岛素提交FDA批准，预计将于2012年10月29日收到回复。

在快速作用胰岛素方面，Halozyme有很多令人鼓舞的表现。该公司正试图通过添加一种酶(PH20)来生产速效胰岛素，这种酶可以暂时降解皮肤中的结缔组织，使胰岛素更快地被吸收。Halozyme正在测试两种方法:(1)将PH20与目前的胰岛素如Novolog、Humalog和Apidra(一种“联合配方”)或(2)在插入胰岛素泵输液器前注射PH20(“给药前”)。这两种方法都被证明能显著加快胰岛素的作用。在一项对117名1型糖尿病患者进行的研究中，与单独使用Humalog相比，一种与Novolog或Humalog联合处方的PH20降低了82%的餐后血糖(另一项针对2型糖尿病患者的研究发现益处21%)。另一项测试给药前使用PH20的研究也显示了令人鼓舞的结果:那些在插入泵输液器前注射了PH20的人餐后一小时血糖为143 mg/dl，而未使用PH20的人则为184 mg/dl。到目前为止，Halozyme的PH20还没有出现任何安全问题。我们计划对这两种方法进行进一步的研究，我们当然希望这些早期结果得到证实。

原产地试验的结果

最后，2012年ADA最受期待的会议之一讨论了ORIGIN试验的结果(初始甘精胰岛素干预降低预后)。这项研究始于2003年，由赛诺菲赞助，包括12,537名糖尿病前期或早期2型糖尿病患者。ORIGIN旨在澄清长期存在的一个问题，即强化血糖控制(通过使用胰岛素)和/或使用omega-3脂肪酸补充剂是否可以降低心血管疾病的风险。进入试验后，参与者被随机分为四组:(1)使用Lantus(赛诺菲的基础胰岛素);(2)使用omega-3脂肪酸补充剂;(3)同时使用Lantus和omega-3脂肪酸补充剂;或(4)使用安慰剂。随后，这四组人被平均跟踪了六年。

总的来说，ORIGIN发现使用Lantus并没有增加心血管疾病或癌症的风险——这对患者来说是一个令人放心的消息，尽管六年的随访期可能太短，无法确定风险的增加或降低。然而，与未接受Lantus治疗的患者相比，使用Lantus治疗确实将糖尿病前期进展为糖尿病的风险降低了28%。正如预期的那样，使用Lantus治疗确实会适度增加体重和低血糖风险。补充omega-3脂肪酸对心血管疾病没有影响，尽管检测到对甘油三酯水平有显著益处。从我们与之交谈过的医生那里，起源的结果基本上并不令人惊讶，许多人认为该试验不太可能影响当今糖尿病和糖尿病前期患者的治疗方式。我们将有兴趣在ORIGIN后续研究ORIGINALE中观察心血管疾病风险是否有任何差异，ORIGIN后续研究ORIGINALE将对试验参与者进行至少两年的监测——我们希望在这之后看到更长的后续研究。