人工胰腺在ADA占据中心地位，但FDA能在没有更多资源的情况下跟上吗？

上个月，美国糖尿病协会主办了其73次会议^研发部在芝加哥举行为期五天的科学会议。本次活动始终是我们今年的亮点抨击对我来说，原因既明显又微妙。当然，能够出席有前途的新产品的发布总是很好的，比如强生公司的SGLT-2抑制剂卡格列净（卡纳格利弗津），岛上的第二代小型全足动物，以及Vivus提供的新型减肥药物(Qsymia)和Eisai/竞技场(氯卡色林)。ADA会议还提供了一个宝贵的机会，可以直接听取该领域领先专家的所有最新数据和意见——我们在广泛的ADA会议pearls中详细讨论了这一点。但在ADA会议上，没万博app全站端1.27有什么比人工胰腺.

在去年的ADA，人工胰腺被视为一种有趣的可能性，一种显然值得仔细关注的研究途径和学术领域，但仍然没有在现实世界中进行测试。但现在？在短短12个月内，我们似乎已经达到了临界质量，而人工胰腺现在被视为“何时”而不是“如果”的问题我的意思不仅仅是说，从事人工胰腺项目的人相信自己走上了正确的道路；这是目前来自各个领域的专家以及参与这些激动人心的门诊试验的绝大多数患者所持有的信念。

在关于选举结果的新闻发布会上立志家庭审判在Medtronic Minimum 530G（美国版的Paradigm Veo，如果使用者对CGM低警报没有反应，就会暂停胰岛素输送）中，Richard Bergenstal博士捕捉到了会议的气氛：我可以告诉你，这是我30年来第一次感到这种人工胰腺是可行的。在我们说这是一场梦之前。现在我认为我们有了它的第一部分，我认为我们将看到它的发展“要使人工胰腺成为现实，还有很多事情要做，但我们现在知道了所有这些步骤是什么。

例如，随着公司寻求将实际产品推向市场，挑战依然存在。每年在ADA，JDRF都会举行一次关于人工胰腺的特别会议，来自各个领域的科学家和行业代表将讨论最新的更新。很高兴看到FDA代表出席会议，我们将其解释为有接触的迹象但那些代表几乎万博app全站端1.27不是吗在那里，作为他们前往美国残疾人协会（ADA）的行程——美国最大的公共卫生问题之一的最重要会议！——直到最后一分钟才被批准。原因是什么？“预算限制。”

问题是FDA的资金严重不足——而且它必须在如何使用资金方面做出极其艰难的选择。它必须用40亿美元的预算来管理1万亿美元的产品。结果是，即使是FDA参加ADA这样的重要活动也受到了仔细的审查。我们对此继续感到失望状态，因为我们知道有多少伟大的人在那里工作，以及他们对改善糖尿病患者生活的承诺。

许多人认为，FDA只需要完成基本操作所需的最低资金就可以过得很好。但如果没有必要的额外资源来定义创新治疗的批准途径，加快审查和批准流程，并雇佣更多的高素质员工，FDA在改善人们的生活方面只能做这么多从长远来看，食品和药物管理局的工作不是改善人们的健康，而是保护和促进公众健康。从短期来看，更多的资金可能意味着从长期来看，而不是从根本上节省大量的有形资金提到无数被改善和拯救的生命。我希望这一信息能引起纳税人的共鸣，我希望FDA能开始提出这一信息。这一点现在尤其重要，因为FDA正在做出真正的努力，以患者为中心。例如，FDA现在有一个面向患者的网站(点击这里)，该网站糖尿病专区(点击这里)，以及糖尿病监测通讯(点击这里-订阅！).

我最近与FDA专员玛格丽特·汉堡（Margaret Hamburg）进行了交谈，她说很快就会有一个由FDA赞助的关于糖尿病的患者会议。这样的会议将确定哪些障碍仍然存在，阻碍最有效的治疗，以及FDA可以做些什么来解决这些问题。你想要什么样的想法、担忧或问题你不想向汉堡专员和食品和药物管理局提出吗？你可以通过点击这里，我们将竭尽所能，确保这些集体想法能够传达给正确的人。让我们引导公众更积极地参与FDA。这是确保组织继续以我们的最佳利益运作的最佳方式。

非常好,，

凯利L.克洛斯