“仿生儿童”让人工胰腺经受了夏令营的严酷考验

阿拉斯代尔·威尔金斯和亚当·布朗著

对于许多儿童和青少年来说，夏令营是一个难忘的成人仪式，也是一个摆脱父母警惕的机会。虽然日常血糖监测和胰岛素剂量的挑战似乎会使1型糖尿病儿童的营地体验严重复杂化，但事实并非如此！几十年来，巴顿中心女孩是克拉拉·巴顿营，男孩是乔斯林营在安全的环境中为患有糖尿病的年轻人提供全面的营地体验，并有医疗专业人员在现场提供医疗支持和教育。

今年夏天，这些营地为艾德·达米亚诺博士和史蒂文·罗素博士的仿生胰腺进行最密集的实地测试提供了完美的环境。他们的闭环系统使用Dexcom G4 Platinum CGM来持续监测血糖水平，iPhone上的控制算法使用一对Tandem t:瘦身泵来指导胰岛素和胰高血糖素的剂量。凯利,谩骂的主编，今年夏天早些时候参加了波士顿的Beacon Hill仿生胰腺研究，她在上一篇文章中讨论了该系统是如何工作的——以及它的变革性测试驱动．Kelly描述了该系统如何提供极佳的血糖控制，几乎没有低血糖。仿生胰腺就像一个远离糖尿病的五天假期!仿生胰腺能否在更狂野的夏令营氛围中，在更年轻的使用者身上复制同样的结果?虽然早期研究的所有参与者都是成年人，但乔斯林夏季研究的露营者年龄在12-20岁之间，这是一个更具挑战性的群体，因为青少年往往有更高的A1c，血糖控制更困难。

事实证明，仿生胰腺可以在这些露营者身上取得惊人的效果。这项研究的32名参与者——约斯林营的16名男孩和克拉拉·巴顿营的16名女孩——在所有正常的露营活动中都戴着这个装置。多位露营者告诉记者，虽然具体数据尚不可用抨击在使用仿生胰腺时，他们的平均血糖在100-140毫克/分升之间，他们几乎没有发生过低血糖。一位参与者告诉我们，“我已经做了14年的糖尿病管理，这比我做的任何时候都要好。”这是特别令人鼓舞的消息，因为这些露营者已经非常积极地管理他们的糖尿病。大多数人已经严格控制血糖，使用胰岛素泵和CGMs，并接受著名的乔斯林诊所的治疗。

良好的血糖控制只是该系统的好处之一。露营者压倒性地告诉我们，这减轻了管理糖尿病的负担。一名研究参与者说，“这就像是我第五天没有为我的糖尿病做任何事情一样。”虽然目前的研究形式中的系统有点笨重，需要每天改变设置，但我们交谈过的大多数露营者都希望尽快做一个。

值得注意的是，年轻的参与者可以像夏令营里的任何孩子一样自由地狂野和疯狂，如果夏令营的参与者试图小心使用这种创新的、昂贵的闭环系统，他们就没有任何证据证明这一点。正如拉塞尔博士愉快地告诉我们的那样，“他们在这个设备上很残忍。”孩子们甚至尝试着在一块湿漉漉、布满岩石的草地上蹦蹦跳跳——不是因为他们试图实地测试仿生胰腺，而是因为，嗯，这是孩子们喜欢做的事情。还有一次，一个露营者的控制装置掉在淋浴间的两堵砖墙之间。然而，它仍然能够读取露营者的CGM数据，并适当控制胰岛素和胰高血糖素水平，而所有这些都被困在淋浴墙后面。

同样重要的是，营员们可以参加更低调的活动，而不必担心他们的糖尿病。研究参与者和其他露营者睡在同一间小屋里，吃饭时可以想吃什么就吃什么。一些露营者承认，他们对把糖尿病的责任完全交给一种设备感到紧张。正如一位露营者告诉我们的那样，“这与我们所学的相悖——我们从小就被教导要知道我们摄入了什么。”另一位观察到，“我真的很担心不能控制我的血糖水平。一想到那东西会在我睡觉时在我不知情的情况下往我体内注射胰岛素或胰高血糖素，我就觉得很可怕。”这些最初的反应是可以理解的，随着越来越多的自动化胰岛素输送技术进入市场，这些反应可能会被更多地听到。然而，当被问及对仿生胰腺的总体感受时，一个词浮出水面最多:“棒极了。”

那么，仿生胰腺的前景如何呢?Drs。Damiano和Russell很快就会完成Beacon Hill的研究，他们计划在今年10月开始一项12人的研究，对仿生胰腺的一个小改变进行整合运动信息。2014年一项针对48人的研究将让患有糖尿病的医院员工在近两周的时间内佩戴该系统，他们在家睡觉，照常上班。今年夏令营研究的雄心勃勃的续集将是明年的儿童夏令营研究，届时24名6至12岁的儿童将佩戴仿生胰腺。

最大的挑战与系统本身的组件有关。

• 双腔泵的研制。目前的系统使用两个独立的系统串联t:苗条的泵-一个用于胰岛素，一个用于胰高血糖素-这要求患者佩戴大量设备。幸运的是，Tandem正在研制一种双腔泵，该泵将在同一个设备中同时具有胰岛素和胰高血糖素储存库——该公司相信它不会比t:slim大多少。

• 胰高血糖素稳定的发展。在试验中，Damiano博士和Russell博士使用了红色的礼来胰高血糖素应急试剂盒，这些试剂盒必须每天新鲜混合并放入t:slim储液罐中。包括Xeris、Latitude和Biodel在内的几家公司正在研发胰高血糖素产品，这些产品不需要混合，可以在泵中放置数天。希望这些稳定的胰高血糖素产品中的一种可以用于明年的医院员工研究。

• 将算法和CGM接收机结合到泵中。目前的研究平台要求参与者携带单独的iPhone控制器，运行控制器算法，并连接到G4 Platinum CGM接收器上。未来的计划是将算法和CGM接收器合并到双腔泵中，这样就只需要佩戴一个设备。
  

Drs。Damiano和Russell希望仿生胰腺能在2017年获得FDA的批准(及时赶上Damiano博士的儿子上大学!)，尽管他们承认他们的时间表是乐观的，有些因素是他们无法控制的。不过，当我们问一位露营者，他是否会购买目前的仿生胰腺时，他非常坦率地说:“绝对会。我会得到它，即使这意味着要穿两个泵和一个CGM，每天为每个泵做部位改变，每天早上混合胰高血糖素。我会买它现在的样子。”

当青少年高兴地自愿做额外的工作时，可以说我们正在处理一些特殊的事情。