跳到主要内容

糖尿病技术协会9月9日会议讨论FDA清除后血糖监视器的表现

发布时间:9/3/13
6.读者推荐
经过亚当布朗

9月9日,糖尿病技术协会(DTS)将在马里兰州Bethesda举行会议,讨论血糖监测和条带的更高标准,重点是如何更好地监测这些产品的准确性,一旦进入市场。FDA将在会议上进行重要的存在,血糖仪表制造商(雅培,拜耳,Lifescan,Nova Biomedical,Roche和Sanofi)以及像美国糖尿病协会,JDRF和美国糖尿病协会的组织教育工作者。有兴趣的人可以查看完整的议程这里

作为会议的一部分,糖尿病技术协会将展示其血糖监测计划的想法,其次是FDA对该提案的反馈。葡萄糖测试条目前仅在批准之前测试了准确性和可靠性,并且这些测试由制造商本身完成。新的DTS计划希望建议一个用于测试条带的准确性的系统持续的基础,确保条带遵循FDA清除后的质量。这是批判性的,因为可能突出的早期DTS会议突出显示当前可用的条带和仪表中的大约三分之一时,在现实条件下使用时,目前可用的条带和仪表不符合批准的准确性标准。倾向将在那里涵盖患者的所有最重要的更新,我们希望会议提供一些现实解决方案,并清楚地铺设了下一步。

这次会议对患者的患者终结了很多兴趣,安全竞选活动 - 该运动最近组织了一个“推文”,糖尿病界的成员使用社交媒体引起了仪表和剥离安全性。The FDA’s official twitter feed received 1,500 tweets on a single evening, and the event reached out to many U.S. congresspersons – including Senator Majority Leader Harry Reid, House Minority Leader Nancy Pelosi, and Senators Jeanne Shaheen and Susan Collins (co-chairs of the Senate Diabetes Caucus). You can view all the tweets by searching#stripsafely在Twitter上。我们很高兴能够在这一关键问题上看到如此多的患者活动,并希望它继续遵循9月9日会议。-AB / AW.

分享这篇文章

Baidu