糖尿病技术协会会议讨论血糖仪质量

9月9日，糖尿病技术协会(DTS)召开了一次会议，讨论在FDA批准后如何积极监测血糖仪的质量。会议包括主要科学家、医疗保健提供者、FDA代表、行业领袖、糖尿病患者和倡导人士，以解决这一关键问题。DTS提出了一项新的血糖监测计划(BGMSP)，该计划将在持续的基础上独立测试血糖条和血糖仪的准确性。与会者似乎接受了这个想法——市场上有一些质量较低的仪表，许多人认为它们没有跟上行业标准。明确下一步- DTS将成立创建监测项目推进,从一个专家委员会决定细节,如米多长时间将进行精度检测,是否真正的病人或存储应该用于测试样品,和什么标准结果应该比较。我们也想知道这个项目的其他方面，比如它是自愿的还是需要的，专家委员会将由谁组成，项目实施的速度有多快，系统是否会通过/不通过或评分。

在5月份的一次DTS会议上发现，目前大约有三分之一的带和米不符合批准的准确性标准。问题的部分原因是，一些仪表已经通过了FDA的认证，但随后准确性会随着时间的推移而下降。此外，在目前的体系中，制造商向FDA提供自我报告的数据，很可能不是所有这些都符合相同的标准。虽然一些制造商有适当的质量体系来捕获不符合要求的米和条，但其他制造商没有进行同样的投资——BGMSP计划将使所有制造商达到最低门槛。这个问题特别重要，因为CMS正在削减葡萄糖贴片的报销．

新的DTS计划的基石可能是一个实验室网络，定期购买仪表和条并独立测试它们的准确性。这将允许该程序识别不准确的仪表，并警告FDA采取适当的行动。虽然FDA对已经批准的仪表和带材采取行动可能很复杂，但我们希望将有一个计划来解决没有达到最低精度水平的带材;我们还希望CMS减少对不符合既定精度阈值的带材的报销。据我们所知，DTS还将向公众提供准确的结果，这样医生、护士和患者将获得产品质量信息。这将是一个有意义的改进，在目前的情况下，没有独立的质量检测的米和胶条后，FDA批准，所以患者有时使用低于标准的胶条，认为它们是准确的，因为它们已经获得FDA批准。

从大局来看，一些非常关键的问题仍然存在——最重要的是谁将为这个项目提供资金，特别是在竞争性投标的情况下．谩骂将继续报道监控项目的细节。要阅读我们关于会议(和其他)的实时推文，请参阅我们的推特页面@diaTribeNews或搜索# stripsafely．我们把这次会议看作是糖尿病倡导努力的一次真正的胜利安全地带还有糖尿病在线社区。

欲了解更多关于这个问题和9月9日会议的背景，请阅读我们的现在新下从谩骂# 57。- - - - - -问/ AB / KC