你管它叫人工胰腺？

由Gary Schiner MS，CDE

现在，您许多人已经听过并评论了FDA批准的最新产品：Medtronic的最小530g胰岛素泵，万博app全站端1.27扩大CGM。作为“阈值暂停”系统，最小的530g技术上落在FDA的新“下”人工胰腺装置系统“类别。但在你到处跑喊“我们治愈了！我们治愈了！”并把你的糖尿病用品扔进回收箱之前，有几件事每个人都应该知道。

530G并不是很多人认为的人工胰腺;这是迈向人工胰腺的一步。它不会自动输送胰岛素。它并没有消除用手指测量血糖的需要，尽管对许多病人来说，比过去需要的少得多!而且它也不能减轻日常管理糖尿病所需的决策过程。但它确实代表了迈向发展人工胰腺。为什么？因为这是FDA首次批准了作出决定的设备，任何关于胰岛素输送的决策，不需要使用者的参与。当Enlite血糖传感器检测到血糖低于用户设定的低阈值(60-90 mg/dl)时，530G将暂停基础胰岛素的输送长达2小时。这是一个重要的进步——许多人没有意识到这一点，但即使是传统的血糖监测仪也没有在技术上被批准用于决定胰岛素的剂量。

那么，我们该何去何从？让我们来审查人为胰腺的步骤，检查每个阶段的利弊，并在击中市场之前看出我们能做什么。

第1阶段：阈值暂停（低糖暂停）

这是MiniMed 530G目前提供的。研究表明，停用基础胰岛素2小时不会导致不理想的高血糖或酮症酸中毒。它只是将病人从低血糖状态(对警报没有反应)中取出，并暂停基础胰岛素两个小时——在接下来的几个小时里，血糖会从低血糖中上升(关键研究的更多细节如下)这里介绍的)。这对所爱的人（尤其是在夜间）来说是一个安慰的来源，对任何在昏迷状态下出现低血糖或无法对警报作出反应的人来说，也是一个潜在的救生员。但也有一些问题。

最小的530g具有扩大的CGM依赖于传感器，以便在相对低的血糖范围内精确测量葡萄糖水平。这对任何传感器有挑战性，因为在低血糖水平下倍增15％误差。Although Medtronic’s new Enlite sensors are more accurate than their first-generation Sof-Sensors, they can still vary considerably from fingerstick and lab values (according to Enlite’s product label, the sensor varies by about 14-15% from lab values, compared to about 20% with the Sof-Sensor). Despite the improvement in accuracy, there is still the chance that the Enlite will miss some low episodes and generate false alarms when the blood sugar isn’t actually low. The threshold suspend feature is intended for use when someone is unresponsive (e.g., sleeping), and it is important to note that suspending basal insulin is NOT the best way to deal with 99% of low blood sugars. Eating (or drinking) rapid-acting carbs will raise the blood sugar MUCH faster and more predictably (5-15 minutes with carbs vs. at least 30 minutes with insulin suspension). It’s good to see that Medtronic acknowledges this in the product’s labeling, as the pump is not indicated for reducing hypoglycemia.

那么，我们今天能做些什么来模仿最小530G的功能呢？易于理解的使用带有警报的CGM提醒您采取行动。如果CGM的标准警报不会让你在睡觉时注意到或叫醒你，那就想出一个更好的系统。使用振动功能，将接收器放在床头柜上的空玻璃杯中，放在婴儿监视器/扬声器附近，与更有可能听到/感觉到它的伙伴一起保存，或者选择一个具有更强大警报集的CGM（在美国，另一个选项是G4 Dexcom公司将铂）．动物爱好者也可以购买糖尿病警犬，当血糖水平下降时，它会让主人知道。当然，还有一个老方法:更频繁的血糖监测让你有更好的机会在血糖下降影响你自我治疗的能力之前发现它。

第2阶段：预测性低血糖暂停

当血糖水平接近低阈值时(比之前提到的MiniMed 530G更好，当血糖水平达到低阈值时，MiniMed 530G会暂停胰岛素输送)，一些产品已经在研发中。预测性悬液的明显好处是，它有可能大大降低低血糖发作的频率、严重程度和持续时间。当然，它的成功取决于使用准确可靠的葡萄糖传感器，以及一种算法，知道何时/多少调整基础胰岛素输送，当低水平接近。美敦力计划于2014年初在美国以外地区推出一种预测性低糖悬吊系统。

在这之前，有几种方法可以使用当前可用的技术来防止低点。所有CGM系统都有一个“下降率”警报，让用户知道血糖何时快速下降。Medtronic CGMs还具有一个“预测性”警报，让用户知道何时可能很快出现低点。用食物应对这些警报（当血糖接近低血糖时）是从一开始就防止低血糖发生的有效方法。

即使是那些没有CGM的人也可以通过常识性的方法来预防大多数（如果不是全部的话）低血糖：确保基础和单次胰岛素剂量设置正确；准确的碳水化合物计数（以免过量单次注射）；调整食物/胰岛素以适应体力活动；在饮酒时采取预防措施；通过缓慢消化食物延迟进餐时间胰岛素；以及在一天中进行足够数量的手指血糖测量。查看自己的数据以确定低血糖的时间和来源也非常有帮助至少可以采取预防措施。

第3阶段：夜间自动飞行员

在研究管道中，泵/ CGM组合将自动将血糖保持在可接受的目标范围内。当血糖正在上升时，这将通过输注微小的推注来完成，并且当血糖下降时基础胰岛素的减少。对于这种类型的系统正常运作，用户必须不吃或推注几个小时，导致睡觉时间，也不应该在夜间吃或推注。在正常工作时，自动飞行员有可能使夜间高点，并低至过去。（如果在夜间自动导频之前或之后，如果两个阶段将组合成单一产品，则不清楚零售系统。这两个阶段将融为一体。这两个系统的技术已经存在，并且正在开发和测试中。）

目前，几乎所有糖尿病患者都可以通过确保基础胰岛素（来自泵或注射）的剂量设置正确来保持血糖在夜间的合理稳定。基础胰岛素的作用是抵消肝脏分泌的葡萄糖，所以它可以防止我们睡觉时血糖显著上升或下降。当然，有时需要调整标准的基础胰岛素剂量——我们必须做好准备，在高脂饮食、长时间运动、饮酒、使用类固醇药物以及患病期间对基础胰岛素水平进行临时改变。

第四阶段:全天自动驾驶

这就是我称之为“量子飞跃”。前三个阶段很好在我们的掌握中。哎呀，即使以FDA批准新产品的慢速速度，我们都可能看到我们一生中的前三个阶段。但真正的跨栏 - 在运动期间自动控制膳食后的血糖，具有荷尔蒙的变化和压力和疾病等其他因素 - 将花费更多的时间和工作。在所有可能性中，它需要使用多种激素（可能将胰高血糖素和/或淀粉蛋白添加到混合物中），以及使胰岛素开始/峰值/散热的机制比现在快得多。CGM传感器必须高度准确可靠，并且解释传感器数据的算法将必须以智能，主动的方式工作。

但是当它有效时，那将是多么甜蜜？之前的血糖将接近非胰腺挑战的那些和吃完以后。期间和运动后。甚至在纳税季节。不必去想每一件小事是如何影响我们的血糖的，这会给我们的大脑留下足够的额外内存，用于更重要的事情，比如体育统计数据、周年纪念日和我们孩子的鞋码。

在此之前，我们应该尽最大努力成为我们自己的人工胰腺。总有一天，“真正的交易”会成为现实。当它发生时，我们想要保持最好的状态，这样我们才能真正享受它。

既然我们不必担心午夜的反常低潮，我请客喝酒。

Gary Scheiner是综合糖尿病服务的所有者和临床主任，是患有密集胰岛素治疗的糖尿病患者的私人咨询实践。加里是2014年的2014年奥德糖尿病教育者。他已经写了几本关于糖尿病自我管理的书籍，包括“像胰腺一样思考”和“直到有一种治愈”。加里和他的团队通过电话和互联网提供全球磋商，为那些寻求更好地控制他们的糖尿病并提高自我管理技能。Gary已有28岁的糖尿病28年，并在连续葡萄糖监测仪和胰岛素泵的每种品牌和模型中磨损和培训。他可以到达gary@integrateddiabetes.com，或（610）642-6055。