Dr. Ed Damiano在ATTD展示下一组仿生胰腺研究结果
是的
由Adam Brown和Nancy Liu
Twitter摘要:Ed Damiano博士在#ATTD2014上展示了令人印象深刻的结果，来自仿生胰腺试验——降低平均bg和hypo!
今年2月6日，Ed Damiano医生分享了2013年Beacon Hill和夏令营对仿生胰腺的门诊研究的令人期待的结果th糖尿病先进技术与治疗国际会议。我们可以说，即使在一个充满令人兴奋的新技术的会议中，这些结果也非常突出。
As background, Dr. Ed Damiano and Dr. Steven Russell’s bionic pancreas is a closed loop system that takes readings from a Dexcom G4 Platinum CGM, feeds them into a control algorithm running on an iPhone, and ultimately directs insulin and glucagon dosing through two Tandem t:slim pumps.谩骂的主编，凯利关闭，参加了为期5天的Beacon Hill仿生胰腺研究，我们写了五天夏令营青少年12-20岁的研究就在去年。我们一直在密切关注这项令人兴奋的新技术——你可以阅读我们的在这里仿生胰腺的最后更新．
来自灯塔山和夏令营的数据令人印象深刻
在Damiano博士的报告中，仿生胰腺显著改善了平均血糖水平(预计会导致糖化血红蛋白降低0.9-1.6% !)与没有佩戴仿生胰腺的患者(“对照组”或“常规护理组”)相比，几乎消除了低血糖(花费在<60 mg/dl的时间只有<2%)。这些结果是闻所未闻的任何糖尿病药物或设备。此外，与对照组的比较是非常具有挑战性的，因为患者在研究地点得到了比正常情况下更好的护理。
下表总结了这两个为期五天的审判结果。左边是佩戴仿生胰腺的患者的平均血糖、糖化血红蛋白和低血糖率。右边是相同病人的相同数据当他们没有佩戴仿生胰腺时。
碧根山研究结果 |
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仿生胰腺 |
普通护理 |
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意思是葡萄糖 |
％cgm <60 mg / dl |
意思是葡萄糖 |
％cgm <60 mg / dl |
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133毫克/分升 |
1.5% |
159毫克/分升 |
3.7% |
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预计糖化血红蛋白 |
6.2％ |
7.1% |
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夏令营研究结果 |
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仿生胰腺 |
监督营 |
研究开始前的基线 |
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意思是葡萄糖 |
％cgm <60 mg / dl |
意思是葡萄糖 |
％cgm <60 mg / dl |
意思是葡萄糖 |
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142 mg / dl |
1.3% |
158毫克/分升 |
2.2% |
189毫克/分升 |
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预计糖化血红蛋白 |
6.6% |
7.1% |
8.2％ |
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*表格中的数据显示了每项研究中2-5天的综合数据——第一天被排除在外，因为该设备必须适应并了解患者在这段时间内的情况，不能反映花在仿生胰腺上的其余时间。
该系统还具有一些对患者非常友好的功能，旨在减少糖尿病管理的负担——没有碳水化合物计数，没有必要的bolsing，适应每个用户和随着时间的推移学习的控制，以及很少的数据输入来启动系统。正如Damiano医生所指出的，“这是一种没有数字的糖尿病。”
仿生胰腺的挑战和下一个胰腺
强劲的结果是仿生胰腺潜力的非常令人鼓舞的迹象。然而，到2017年在市场上拥有仿生胰腺的目标，仍然有很多要做的是（当他的儿子1型糖尿病上大学时）。我们描述了之前的一些挑战- 最重要的是，双腔泵（胰岛素和胰高血糖素）和稳定的血糖素的开发。我们很高兴看到这场进展，因为仿生胰腺队目前正在与其工业合作伙伴合作，以创造双腔泵平台，并为稳定的血糖素候选人进行试验。然而，必须与系统进行大而长的研究，以说服监管机构，这些系统可以安全有效，并且在没有密切监督的情况下可以通过成千上万的患者佩戴。
即将到来的时间表是开始一个由四个中心组成的、为期12天的成人研究，该研究将在马萨诸塞州总医院、斯坦福大学、马萨诸塞州大学伍斯特医学中心和北卡罗来纳大学教堂山分校进行。这项研究预计将于今年春天开始，一直持续到2015年初。参与者必须是中心的学生或员工，可以在家里睡觉，并进行日常工作。换句话说，仿生胰腺将在他们正常生活时控制他们的血糖。非常真实的世界!研究人员还计划在2014年夏天在波士顿的克拉拉巴顿营(Clara Barton camp)和乔斯林营(Joslin camp)对6-11岁的儿童进行另一项夏令营研究。我们可以想象，今年夏天的夏令营名额已经很快被填满了!
与最近批准的Medtronic最小530G（阅读我们这里的测试驱动器)，我们都在倾居一直在想自动胰岛素递送系统的道路．有什么新的挑战需要克服?胰高血糖素的长期应用将多快被批准?患者对该设备的使用将如何发展?5年或10年后，我们能看到这些系统在市场上上市吗?虽然在糖尿病方面的进展似乎总是不够快，但Damiano博士提供的关于仿生胰腺的数据告诉我们，这些设备绝对值得等待。
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