美国糖尿病协会第74届科学会议- 1型糖尿病的新见解
作者:Alexander J. Wolf, Nancy Liu, Adam Brown
Twitter的简介:2014ADA的t1d有很多更新——一个正在进化的人工胰腺,更多的努力寻找治疗方法,以及有史以来第一个立场声明。
简短的总结:这个月,我们参加了74th美国糖尿病协会年度科学会议,年度最大的糖尿病会议。幸运的是,它是在我们的家乡旧金山举行的。会议重点介绍了人工胰腺的主要进展,1型糖尿病的一个新的和令人兴奋的(有点吓人的)立场声明,以及1型糖尿病治疗研究的进展。
人工胰腺的重大进展
在ADA 2012会议在美国,人工胰腺(泵+ CGM +自动控制血糖的控制算法)似乎是一个遥远的未来的梦想。仅仅一年之后艾达2013年,该设备成为糖尿病领域最激动人心的最新进展。在今年的ADA上,我们看到了一些规模最大、耗时最长、最雄心勃勃的真实世界的胰岛素自动输送试验。
Steven Russell博士(马萨诸塞州综合医院,波士顿)展示了令人兴奋的结果灯塔山和夏令营研究该研究比较了5天24小时佩戴仿生胰腺(自动胰岛素和胰高血糖素输送)和5天常规护理。在两项研究中,佩戴该团队的设备都改善了平均血糖。成年人从159毫克/分升提高到133毫克/分升,而青少年从157毫克/分升提高到138毫克/分升。这一改进是通过一个减少在低血糖。这在糖尿病干预中是非常罕见的,因为通常任何改善平均血糖的尝试都会导致低血糖的增加。在佩戴仿生胰腺短短几天后,所有患者的平均血糖都达到了ADA的目标,即成人糖化血红蛋白为7%,青少年糖化血红蛋白为7.5%。这些研究被联合发表在的新英格兰医学杂志并受到媒体的高度关注。该团队已经开始了一项更大的多中心研究,并希望在2015-2016年进行一项关键研究,以支持批准。我们的目标仍然是拥有仿生胰腺。Damiano和Russell的系统)将于2017年上市。
来自剑桥的研究小组还分享了两项自动胰岛素输送研究的数据。第一个是为期四周的夜间研究,患者在家中使用闭环系统,没有任何严密的监控。第二项研究强调了7天家庭研究的结果,该研究测试了无监督的24小时闭环控制。这两项研究都表明,与常规护理相比,患者在这些系统的目标范围内花费了更多的时间。持续两到三个月的大型研究已经开始。
JDRF的Aaron Kowalski博士将人工胰腺领域总结为“正处于尖端”,现在最大的问题是商业产品将会是什么样子。幸运的是,该领域的大多数人并不认为FDA是这些新产品的障碍——前进的道路似乎很清晰,剩下的就是在更大规模的试验中收集数据,并让工业界开发出可在现实世界中使用的产品。
首次发布Type 1职位声明
美国助理检察官发布了它的第一个财务状况表关于1型糖尿病。该声明既推动了1型糖尿病治疗的具体改革,也推动了1型糖尿病治疗方式的文化转变。可以说,最显著的变化是将糖化血红蛋白的目标降低到7.5%以下所有1型患者18岁以下。以往的儿科A1c推荐值因年龄而异:5岁及以下的患者小于8.5%,6-12岁的患者小于8.0%,13-18岁的患者小于7.5%。这些更高的目标反映了人们对低血糖风险的担忧,这是对年轻患者的强化管理带来的;一些专家还担心严重低血糖对非常年轻的患者的发育造成的后果。向所有年轻患者普遍7.5%的目标的转变反映出,随着今天可用的更好的工具——包括胰岛素类似物、泵和CGM——患者可以在更少的低血糖情况下实现更好的血糖控制。然而,来自T1D Exchange的最新数据表明,无论一个人的糖化血红蛋白水平如何,发生严重低血糖的风险都是相同的。此举也引发了人们对长期投资可能带来的复杂性的担忧超血糖。
更广泛地说,该声明强调了1型糖尿病患者面临的独特挑战,以及开展1型和2型糖尿病区别对话的必要性。这将是个体化治疗、解决报销问题和增加1型糖尿病医学文献的关键因素。虽然现在衡量立场声明对糖尿病领域的影响还为时过早,但这一声明可能会导致对1型糖尿病的更多关注,并可能带来更好的治疗。有兴趣的可以阅读全位置声明.
寻找治疗1型糖尿病的新方法
在经历了一段时间的干旱之后,专注于1型治疗的研究再次看到积极的结果,这让人感到振奋。Michael Haller博士介绍了一项试验的结果,该试验测量了抗胸腺细胞球蛋白(ATG)和粒细胞集落刺激因子(GCSF)的低剂量组合在最近诊断为1型糖尿病的患者中的效果。这种药物组合被称为“巴西Lite”鸡尾酒,是一种对1型糖尿病的彻底治疗,通过替换身体的t细胞来防止对β细胞的攻击,从本质上重置免疫系统。研究结果显示,服用巴西Lite鸡尾酒的人保持了分泌胰岛素(“c肽”)的能力,而服用安慰剂的人分泌胰岛素的能力则有所下降。在试验中,所有65名参与者至少实现了一次胰岛素独立。不幸的是,巴西Lite鸡尾酒并没有降低糖化血红蛋白。这种治疗方法值得注意,因为它是第一批解决1型糖尿病的根本原因(自身免疫攻击)而不是症状的治疗方法之一。然而,阳性结果带来了重大的安全风险:治疗组的65例患者中有34例出现细胞因子释放综合征和/或血清病,导致不愉快的发烧和过敏反应。虽然这种极端治疗的安全风险超过了好处,但该试验提供了一种新型1型治疗方法。科学家们还在努力制造一种更安全的巴西鸡尾酒,以及其他处于早期试验阶段的新疗法。
要想了解更多关于1型糖尿病的治疗方法,请阅读我们的书,题目是《1型糖尿病的靶向治疗》//www.haicua.com/cure.