参观乔斯林营的仿生胰腺儿童试验

由Alexander Wolf，Adam Brown，Melissa An，And Varun Iyengar

Twitter摘要：dt访问#bionicpancreas @ camp joslin - 试验结果，露营观光和未来计划的更新！

简短摘要：别人访问乔斯林营地夏令营，将其作为Drs的网站。拉塞尔和达米亚诺在6-11岁的仿生胰腺胰腺试验中。我们介绍了审判的内幕，与露营者和辅导员谈论新技术，并在2015年及以后的即将到来的试验领先地看。

diaTribe刚从访问回来(或者实际上是重新访问——看看我们对去年夏天夏令营审判的报道在这里）营地乔斯林，为患有糖尿病的男孩们举办夏令营，这是一个双打仿生胰腺临床试验。与去年夏天的审判相比，这一侧重于12-20岁的审判，今年聚光灯在6-11岁的joslin的Littlest孩子上，每个人都会佩戴五天的仿生胰腺。闭环设备使用DEXCOM G4 AP CGM和在iPhone上运行的控制算法自动从两次串联T：SLIM泵自动传递胰岛素和胰高血糖素，而无需预先换油。由DRS领导。雄鹿罗素和爱德华达万岛，仿生胰腺队伍在餐厅和小屋之间运营营地的医务室。在我们到达之前，男孩们的审判刚刚开始了，而且在克拉拉巴顿营地沿着路上的女孩们同样准确的审判，刚刚包裹着（查看我们在Bionc胰腺上的六岁Elise Cunha经验的测试开车）。虽然球队注册了一个坚实的十三个女孩，但它只能在审判时报名参加六个合格的男孩。符合条件的男孩比为为期两周的营地会议的女孩少，但男孩营几乎满了，这限制了招聘额外男孩的能力。尽管如此，审判注册了19项所需的24个科目19，以及女孩审判的初步数据表明，这将达到足以实现统计上显着的结果。在试验期间，我们在访问期间看到的时候，孩子们可以玩曲棍球，扔石膛，吃邋lea的乔，还有其他露营者可以做的事情，同时使用仿生胰腺。

内幕看看女孩的审判

坐下来和博士一起坐下来。Russell和Damiano，我们有一个内幕考察了试验的进展。从我们所学到的，女孩审判的结果一直符合那些以前的青少年和成人试验平均血糖降低，低血糖减少，范围内时间增加。虽然一些参与者偶尔会出现高血糖，但研究小组认为，这些情况主要是由于输液器故障，而不是由于设备的算法或设计的内在缺陷。无论如何,很实现相同的设备可以安全剂量胰岛素和胰高血糖素都六岁和一百七十六岁,以及一个人需要每日总剂量的胰岛素每天只有15单位和另一个需要几乎10倍~每天145单位。

罗素博士还指出，今年他们已经仔细记录了一些负面副作用，比如恶心，除了仿生胰腺组之外，对照组也有。这导致了一个有趣的观察:尽管在仿生胰腺中使用了胰高血糖素，但仿生胰腺组并不比对照组更恶心。该设备还具有一种新的“胰高血糖素微爆裂”功能，人们可以选择给自己注射少量胰高血糖素来维持自己，当他们即将脱离系统，并认为自己在不久的将来可能会下降。例如，在游泳之前，孩子们可以在仿生胰腺断开的时候服用少量胰高血糖素来保护他们(它不能下水——毕竟它是iPhone的一部分)。这些微爆发可能更受成年人的欢迎;孩子们通常更喜欢吃美味的洛娜·杜恩饼干。

营员和辅导员说了什么?

这次访问中最令人难忘的可能是与孩子们的互动。我们已经听说了仿生胰腺是多么令人兴奋主编凯利关闭自己的试驾随着该设备去年夏天，很高兴看到这种积极性带到最新和最年轻的用户。在审判中的一个男孩，自豪地向我们展示他的习俗Tallygear.com带显然，他对自己的“生物恶作剧”非常满意，一些孩子把它称为。最感人的是他对我们说的最后一句话，包括:“周五我不得不放弃的时候，我会哭的。”这种观点似乎是普遍的，即使在其大小或每日输注部位需要改变的缺点(胰高血糖素每天需要一个新的部位)。据克拉拉·巴顿营的顾问夏洛特·蒂尔尼说，“女孩们喜欢玩这个游戏，并期待着真正的游戏发行的日子。不管参加什么活动，他们都没有注意到自己穿了那么多高跟鞋。”

前进的道路 - 2015年仿生胰腺试验的更新：

我们还更多地了解了2015年团队的试验计划。除了追踪到2015年5月底的多中心门诊学习，还有四项在明年排列的其他研究：

• 一项在非糖尿病成人中测试胰高血糖素长期作用的研究

• 酒精对胰高血糖素响应的影响研究

• 一种设定点研究，确定改变血糖水平目标在平均葡萄糖上的效果，花费小于60mg / dl，以及胰岛素和胰高血糖素使用（哇！）

• 明年夏天还有一个儿科门诊研究

这些研究旨在解决仿生胰腺设计遗留的一些问题，并希望在2016年为该设备建立一个成功的关键试验，该试验将招募数百名参与者在该设备上使用几个月。这项关键的试验将有两个终点:证明在平均血糖和低血糖方面都有优势。该试验的数据将提交给FDA以获得市场批准。如果获得批准，罗素博士相信这种设备可以大大降低糖尿病的成本，因为它将大大降低住院治疗的频率糖尿病治疗中最昂贵的部分。

在关键审判之前，团队计划建立其最终设计的仿生胰腺：一个带有两个室的单个装置 - 一个用于胰岛素，一个用于胰高血糖素 - 以及嵌入式控制算法和集成CGM。对于他们最终的仿生胰腺设计成为现实，该团队正在寻找进一步的资金支持来推动他们的努力。要采取“仿生挑战”，请参阅集团的捐赠页面- 到目前为止，数百个家庭有所帮助。虽然这肯定是实验研究，但我们非常高兴看到它推动了自动化胰岛素交付的努力，以及作为任务驱动的组织，倾向于观察糖尿病群落中这个前方的进展。

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