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Jardiance成为第一种改善心脏健康的现代糖尿病药物

出版日期:2015年8月20日
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作者:凯利·克洛斯、亚历山大·沃尔夫和艾米莉·雷吉尔

推特摘要:Jardiance成为有史以来第一个降低心脏病发作+中风风险的2型糖尿病药物

今天,Lilly/BI宣布糖尿病史上第一条新闻:一项关于糖尿病的重大临床试验贾迪亚斯SGLT-2抑制剂丸对于2型糖尿病,已经证明改进心脏病高危患者的心脏安全。换句话说,服用Jardiance已被证明可以降低严重且往往致命的心脏并发症的风险,如心脏病发作和中风。这对患者来说是个大新闻,因为没有任何其他糖尿病药物能真正改善心脏健康(所有其他药物到目前为止在心脏健康方面都表现出中立)。这项试验的全部数据要到今年才能知道EASD会议下个月,我们还不清楚Jardiance到底能在多大程度上降低心脏病风险(也就是说,它能将心脏病风险降低5%?10%?25%?)。虽然与直接针对心脏健康的药物(如他汀类药物)相比,Jardiance对心脏病的影响可能相对较小,但考虑到数百万糖尿病患者有心脏病风险,即使是轻微的减少也可能真正有意义,并有可能预防许多心脏病发作和中风。

该临床试验观察了7000多名患有2型糖尿病的成年人,他们在服用Jardiance的同时,还服用了降低心脏病风险的“标准护理”(如他汀类药物、降压药物、阿司匹林等)和糖尿病护理(大多数参与者也服用了其他糖尿病药物). 这项研究被称为“心血管结局试验”,或CVOT(在这里了解更多)–专门设计用于研究长期服用Jardiance的患者,以了解其对心脏安全的影响。这些心脏研究成为强制性的一部分2008年FDA药品批准流程的一部分文迪雅的担忧增加了心脏病发作的风险(后来被推翻),FDA决定所有糖尿病药物都应该证明它们是心脏安全的。

那么这一切意味着什么呢?

  1. “这些结果可能会改变2型糖尿病的治疗标准,”Kelly Close说,“虽然有许多药物用于治疗2型糖尿病(磺脲类药物、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、TZD、GLP-1激动剂等),但这些结果可能使Jardiance或其他SGLT-2抑制剂成为标准的二线疗法(在二甲双胍之后)用于治疗2型糖尿病(或者如果规模真的有意义的话可能是一线治疗——当结果的细节被披露时,我们将在一个月内对此一无所知)。在这之前需要更多的信息,但我们认为这是一个需要提出的重要问题。”

  2. 而其他SGLT-2抑制剂药物(卡格列净法西加)将来,他们自己的CVOT可能也会显示出类似的结果,该试验只能验证Jardiance对心脏健康的特异性。

  3. 这一消息可能意味着患者的健康状况有了重大改善——心脏病是糖尿病最大的并发症,高达50%65%的糖尿病患者死于心脏病或中风。

  4. 这一消息不仅意味着Jardiance有可能预防心脏病发作和中风,而且还可以显著降低用于治疗心脏病的医疗费用。

正如John Buse博士简洁地总结的那样,“这对糖尿病患者来说是个好消息;我迫不及待地想看到全部结果。”我们也一样!

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