慢性:第一批糖尿病药物,以降低心脏相关死亡的风险
通过AVA跑步
FDA官方批准了2型糖尿病的人的新的,扩展迹象
六个月后关闭FDA咨询小组投票,FDA已正式批准了牛肉欲绝的新迹象(empagliflozin.)为了减少2型糖尿病和患心脏病的人的心脏相关死亡。齿轮,努力SGLT-2抑制剂一次每日药丸通过Lilly / Bi制造,目前用于通过使肾脏尿酸盐过量葡萄糖来改善葡萄糖控制。
此FDA决策允许更新蜂志性的标签,以反映主要的心脏安全临床试验的结果(empa-reg结果)从慢性的人们中表现出从心脏病的死亡减少。标签更新使得慢性成为首次糖尿病药物批准用于减少与心脏相关的死亡。作为倾向贡献者海伦高和艾米丽丽泽在发言中发表评论将患者的咨询委员会带来了患者的观点,该标签更新还将有助于向医疗保健提供者及其患者发布意识与糖尿病相关的心脏相关的并发症和突破性的EMPA-REG结果发现。
Empa-Reg结果试验发现了什么?
EMPA-REG成果试验观察到7,020名成年人:2型糖尿病;既定的心脏病史;心脏病风险降低的标准治疗(例如,他汀类药物,降低药物,阿司匹林等)和糖尿病护理(大多数参与者也服用其他糖尿病药物);另外,慢性治疗。EMPA-REG结果结果,首次宣布2015年9月据表明,与安慰剂相比,琼脂官会在近四年的时间内导致以下内容:
总“心血管事件”减少14%(心脏病发作,中风,心脏相关死亡)
与心脏相关死亡的风险降低了38%
整体死亡减少了32%
心力衰竭住院治疗的35%
除了在慢性审判参与者中的总体死亡人数减少的非常有意义的32%之外,2016年6月刚刚发布的审判的新数据显示 - 令人惊讶的是,慢性也将肾病的风险降低了2型糖尿病的人的39%和既定的心脏病史 - 一个大不了的事!审判率也揭示了在齿诸治疗的人们略高的中风率,虽然这是“非统计学上的重大”,这意味着它可能是由于机会。
这些结果与2型糖尿病和已确诊的心脏病患者非常相关,尽管它们不一定适用于所有2型糖尿病患者(如刚刚确诊的患者)。有关详细信息,请参见过去的倾向覆盖范围来自Lilly / Bi的初步公告关于突破性的Empa-Reg试验及其结果。