Johnson＆Johnson提出了新的SGLT-2抑制剂蜜饯蜜醇，以便在美国批准

5月，约翰逊＆约翰逊提交了其SGLT-2抑制剂蜜饯蜜醇，以便在美国批准。平均而言，FDA大约需要十个月的时间才能审查新药物的申请，在2013年3月批准批准日期。如果批准，Canagliflozin将成为进入美国市场的第一个SGLT-2抑制因素。蜜蜜醇增长于6月26日在欧洲提交批准，在2013年中期举办了潜在批准。作为提醒，SGLT-2抑制剂是一类2型糖尿病药物，导致用户通过尿液排泄过量葡萄糖（有关更多详细信息，请参阅学习曲线在倾向＃24）。在美国糖尿病协会（ADA）本月会议上，第一次试验结果是蜜胶中的第一次举报。在这些试验中，蜜蜜石唑在A1C中提供比其他几种2型2型糖尿病疗法更高，包括DPP-4抑制剂Januvia（SitaGliptin）和磺酰脲胶质脂素。羊皮三杆菌素还提供了比药物重量和血压更大的改善，低血糖的风险低。然而，与其他SGLT-2抑制剂一样，蜜蜜醇素与尿路感染和生殖器感染的较高率有关 - 尽管这些副作用导致少数参与者停止试验。

SGLT-2抑制剂Dapagliflozin（Forxiga）在1月份被FDA批准批准。While Bristol-Myers Squibb and AstraZeneca (the manufacturers of dapagliflozin) have not discussed in depth the reasons behind the FDA’s rejection, the agency is likely concerned about potentially increased risk for bladder and breast cancer as well as liver damage detected in dapagliflozin’s clinical trials (for more information, please see新的现在下一步在倾向＃39）。是否存在这些副作用的实际风险仍然不明确，因此目前报告的数据并未表明癌症或肝损伤的风险增加。鼓励，达格拉辛被建议于4月由初级欧洲监管委员会批准欧洲，预计未来几周欧洲监管机构的最终批准决定（有关更多信息，请参阅新的现在下一步在倾向＃42）。-AW / BK.