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加入这个临床试验,获得一个持续的葡萄糖监测器

发表:10/18/21
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通过Arvind Sommi

如果您目前每天注射三次或更多的胰岛素,您可能有资格参加为您提供Guardian Connect连续血糖监测(CGM)系统、InPen智能胰岛素笔和智能胰岛素笔帽的临床试验。

临床试验标识符:NCT04809285

试验名称:使用监护人连接系统与智能连接设备

糖尿病的类型:类型1和类型2

试验地点:这是一项多中心研究,涉及美国阿肯色州、加利福尼亚州、乔治亚州、田纳西州、德克萨斯州和华盛顿州的十个地点。所有研究地点,单击在这里

什么是试验测试?

这项数据收集研究正在寻找500名参与者,对18岁及以上的受试者跟踪各种健康信息,跟踪时间至少为90天,最长为9个月。在此期间,各种应用程序将跟踪参与者的胰岛素输送、睡眠、身体活动、食物摄入和药物(膳食记录和药物需要手动输入)。此外,参与者可以选择记录和上传他们的胰岛素注射,跟踪他们的每月月经周期,和/或心脏活动监测使用BodyGuardian MINI监测器。

这项研究将主要测量参与者在范围内的时间(行动),定义为每个人在葡萄糖浓度70-180毫克/分升范围内的时间百分比。该研究还将测量参与者在低于范围(小于70毫克/分升)和高于范围(大于180毫克/分升)的时间百分比。

为什么这是新的和重要的?

自愿参加这次临床试验,你将获得卫报连接实时连续血糖监测系统(CGM)),InPen智能胰岛素笔,或带智能帽的胰岛素笔。CGM为您提供TIR数据,而智能胰岛素笔记录您服用了多少胰岛素,并可以帮助您计算剂量。像这样的数据收集研究可以帮助设备公司改进他们的产品——使它们更容易使用,并帮助研究人员识别未被满足的需求。

此外,这项研究尤其值得注意的是TIR是测量的主要结果。更多地采用TIR作为有临床意义的终点可以帮助改善糖尿病患者的生活。要了解更多关于时间范围以及为什么它很重要,请查看diaTribe的范围内的时间资源

试验长度:至少90天,最多9个月(取决于你是否被纳入了研究的第二阶段)。

你感兴趣吗?

如果您符合以下条件,您可能有资格参加本次研究:

  • 2岁到80岁之间

  • 临床诊断为1型或2型糖尿病的原因:

    • 至少对2到6岁的人来说是最后6个月

    • 对于7岁到80岁的人来说,至少过去12个月是这样

  • 每日多次注射胰岛素(定义为每天三次或以上胰岛素注射,其中一次是长效胰岛素注射),并且目前正在使用或愿意并有能力使用胰岛素笔和笔筒

  • 目前正在使用或愿意在研究期间使用Guardian Connect CGM系统

  • 目前没有使用胰岛素泵

更多信息:欲了解更多信息,请致电818-576-5203或联系艾琳·斯尼登eileen.sneeden@medtronic.com

关于作者

阿尔温德·索米(Arvind Sommi)从佛罗里达大学生物学学位毕业后,于2021年加入diaTribe基金会。索米是一个编辑的谩骂学习。Arvind Sommi…… 阅读完整的简历»

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