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一项重大研究发现,非专利糖尿病药物可减少中风并预防2型糖尿病

发表:2/26/16
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TZD药物吡格列酮成为有史以来第二种减少心脏病和第一个减少中风的糖尿病药物。谁可能从中受益最大?

上周,沃尔特·克南博士(耶鲁大学医学院)展示了一项非常令人兴奋的研究结果TZD药物吡格列酮(原品牌为Actos)在人们没有糖尿病,但有胰岛素抵抗(基本上是糖尿病前期患者)。近4000名参与者都有近期中风或短暂性脑缺血发作史(又称“小中风”)。这项为期五年的研究被称为卒中后胰岛素抵抗干预"试验或" IRIS "试验,研究吡格列酮对中风和心脏病的影响。结果呢?与安慰剂相比,吡格列酮可使致命和非致命心脏病发作和中风的发生率显著降低24%。此外,与安慰剂相比,吡格列酮组的糖尿病新发病例率降低了52%。的确,该研究的合著者西尔维奥·因祖齐博士也分享了他的观点,他认为tzd“毫无疑问”是预防糖尿病最有效的药物。这项研究的全部结果是发表在《新英格兰医学杂志》上

为什么这是令人兴奋的消息?

这些令人印象深刻的结果使吡格列酮成为第二种被证明可以降低心脏病风险的糖尿病药物,也是第一种被证明可以降低中风风险的糖尿病药物。后发表了开创性的试验结果去年,Jardiance (empagliflozin)成为第一个现代糖尿病药物,被证明可以减少高危患者的心脏病死亡,主要是通过减少心力衰竭。此外,与Jardiance不同,吡格列酮是1999年FDA批准的仿制药。简而言之,这意味着它现在很便宜,很容易获得,使许多糖尿病前期患者和糖尿病患者比近期上市的糖尿病药物更容易获得。

而tzd由于副作用(包括一些膀胱癌的关注,导致武田的法律后果这些结果表明,对于正确的人群和正确的剂量,吡格列酮可以在预防2型糖尿病发作和减少心脏病发作和中风方面有显著的好处。特别是对于有中风或心脏病病史的糖尿病前期患者,适当剂量的吡格列酮可能是一个有益的选择。

这些结果仅对吡格列酮进行了验证,并不一定适用于TZD类的其他药物,如罗格列酮(又名文迪雅)。Inzucchi博士坚信,心脏病发作和中风的减少是有益的罗格列酮是人们考虑这两种药物的一个重要区别。

此外,吡格列酮与Jardiance联合的可能性也非常令人兴奋,Inzucchi博士称Jardiance对心力衰竭的作用和吡格列酮对中风和心脏病发作的作用是“解决糖尿病心脏病的令人生畏的双击”。他还认为,Jardiance可能会减轻吡格列酮引起的体重增加和水肿,尽管这还没有得到证实。

的缺点是什么?

尽管有这些积极的消息,吡格列酮也有一些副作用,包括体重增加、水肿和骨折。根据这项研究:

  • 体重变化:服用吡格列酮的参与者平均增重2.6公斤(约6磅),而服用安慰剂的参与者平均减重0.5公斤(约1磅)。
  • 水肿:吡格列酮组有35.6%的受试者出现水肿,安慰剂组为24.9%。
  • 骨折:5.1%的吡格列酮组患者发生骨折,需要手术或住院治疗,而安慰剂组为3.2%。

从结果的角度来看,用吡格列酮治疗100名患者5年可以防止其中3名患者中风或心脏病发作。另一方面,两名患者可能会出现骨折,需要手术或住院治疗。也就是说,低剂量的吡格列酮可能会减少这些副作用的发生率,同时仍然可以预防2型糖尿病的发病和/或减少中风和心脏病。

最终,看到如此有效的减少中风/心脏病和预防2型糖尿病的数据,尤其是来自一种相对低成本药物的数据,真是太棒了。虽然吡格列酮对许多人来说不是正确的药物,但这项试验表明,它对一些人来说可能是一个强有力的选择,我们非常支持扩大对糖尿病前期患者的治疗选择。此外,虽然FDA还没有对糖尿病前期药物进行监管,但我们希望,随着越来越多的证据表明药物干预对某些糖尿病前期人群的好处,这种情况在未来可能会改变。-HG

[编者注:更改用药计划前请咨询医疗服务提供者]。

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