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Medtronic提供了数千次缺陷的胰岛素泵和遥控器的更新

发布时间:10/11/21
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经过安德鲁比斯林


由于设备发生故障,已经回忆起静音最小600系列和500系列中的遥控器中的胰岛素泵,这可能导致遥控器中的胰岛素给药和网络安全风险不正确。如果您拥有其中一个设备,请立即停止使用并填写可用更换的请求表。


Medtronic最近宣布了关于其最近的更新设备召回,其中包括最小600系列中的所有泵。这包括630克和670克胰岛素泵,过去五年来一直在全球市场。根据这一点FDA.,这是一种严重而紧急的召回,由于胰岛素给药不当的严重程度,这可能导致严重伤害或死亡。这更新来自Medtronic的不是由于2019年首次召回公告的最小600系列泵的任何新问题,但为尚未申请和接收替代泵的用户提醒。

Medtronic和FDA都推动了用户立即更换具有透明固定环的任何泵,所述泵具有具有黑色固定环的更新泵。固定环有助于将胰岛素盒锁定到位,并且在损坏时,可以提供不当的胰岛素剂量,将用户放置更高的低血糖或高血糖风险。虽然召回用清晰的固定环定位所有泵,但只有带有损坏的固定环泵的泵将用户处于风险状态。如果透明固定环没有损坏,用户可以继续安全地使用泵,直到更换到达。无论泵的保修状况如何,替换泵都没有收费。

此更新的召回在Medtronic发出的早期召回订单上展开,该命令针对最小508或最小的范例胰岛素泵定位遥控器(MMT-500和MMT-503)。2018年,确定了一个网络安全威胁,其中靠近胰岛素泵用户的人可以模仿无线远程信号并向用户提供额外的推注。根据Medtronic.,尚未与此问题有关的任何伤害或死亡报告,但它建议了该模型的用户,该模型不再制造,立即断开遥控器的连接并返回它。

对于胰岛素泵的用户在最小的600系列中,该公司发布建议书

  • 首先,确定泵上的固定环是否清晰,是否损坏或丢失。如何找到如何找到固定环的图表这里

  • 如果固定环损坏或丢失,请立即停止使用泵,并根据您的医疗保健提供者的建议使用泵并切换到胰岛素交付的备份计划。

  • 如果保持环清晰但仍然正常运行,则可以继续使用泵,直到您收到替代品。无论保持环是否损坏,所有用户都有资格获得更换。

  • 为了收到替代品,填写一个更换申请表或者在1-877-585-0166致电Medtronic的24小时技术支持线。


有关此召回的更多信息,请访问技术支持或替换泵,访问这一页

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