近距离接触欧洲美敦力全新Minime 640G系统

推特摘要：@MDT#u Diabetes关于640G预测性1型糖尿病的主要更新

美敦力糖尿病公司在今年的发布会上分享了其最小640G系统和增强型Enlite CGM（“Enlite 2”）的几项激动人心的更新巴黎ATTD会议。最小640G采用“SmartGuard”技术，如果预测在30分钟内发生低血糖（基于CGM读数），该技术将暂停胰岛素输送。一旦血糖水平开始恢复，系统将自动恢复胰岛素输送。最小640G是超出最低530G/Veo，只有在低血糖时才能暂停胰岛素输送达到，它会自动挂起两个小时(除非手动打开)。

最低640G为今年1月在澳大利亚推出，现在也可以在英国和丹麦．FDA预计将在今年晚些时候提交该系统(关键试验)正在进行)，这意味着640G可能会在2016年的某个时候在美国发射，尽管我们认为，要实现这一雄心勃勃的时间表，许多事情还需要顺利进行。

在ATTD，我们有机会亲自处理新系统，并听取新的临床试验数据。总之，尽管泵的设计改进同样是一个巨大的胜利，但640G的强项无疑是预防低血糖。我们认为，对于那些低血糖无意识、有严重低血糖病史或害怕夜间低血糖的人来说，这是一个特别有价值的选择。

谩骂使用640G–我们最大的外卖

我们在美敦力的一次研讨会上有机会亲自试用640G系统。我们对该系统设计的主要收获是:

• 640G的彩色调光屏幕极大地改善了用户体验。它的屏幕质量不如iphone，但与美敦力之前的灰色屏幕相比，它是一个显著的改进。屏幕也比以前的泵大得多。在夜间使用应该更容易，因为在黑暗中阅读不需要“背光”按钮。

• SmartGuard预测挂起技术高度可定制。患者现在可以根据白天的时间创建不同的设置——例如，在夜间更谨慎的预测暂停设置(例如，当预测值小于80 mg/dl时暂停)，以及在白天关闭该功能。

• 640G上有更多的闹钟选项，这是一个更和平睡眠的胜利。警报可以设置为在低电平之前响起，在低电平上响起，或者在系统恢复基础传输时发出警报，并且可以在任何给定的时间段(例如，在晚上)关闭所有这三个警报。关闭所有警报并让泵在后台工作的能力是自动化胰岛素输送的一个令人兴奋的前景——减轻了患者不断确认和回应警报的负担。尽管有些人相信最低530G令人烦恼的病人与大量的警报和消息，这是伟大的640G将允许更多的定制。

• 该泵可单手使用，不像之前的美敦力泵必须水平手持，并使用两个拇指(例如，它现在就像手持智能手机，而不是视频游戏控制器)。

• 主屏幕：在主屏幕上看到胰岛素与CGM数据并排显示，真是太棒了。我们喜欢Animas Vibe的功能试驾)和t:slim（参见我们的试驾)我们很高兴看到它现在被纳入640G。主屏幕也有许多状态图标，如电池、储液罐、警报等，彩色屏幕允许对这些图标进行有用的颜色编码。例如，储液罐图标亮起绿色、橙色或红色，以指示剩余的胰岛素量。

• 我们了解到的其他新功能:患者可以在推注过程中停止推注（也如t：苗条); 用户现在可以创建预设药丸（例如，“晚餐–2.5个单位”）并复制基本模式。

640G上的新临床试验数据表明，该产品对人体有显著的益处低血糖症

美敦力还分享了一项100名患者为期两周的临床试验的结果，在该试验中，参与者被随机分配到使用640G或不使用SmartGuard胰岛素悬吊技术的患者。值得注意的是，SmartGuard每周降低了41%的低血糖事件(血糖低于65 mg/dl)，降低了41%的低血糖时间。试验确实发现，开启SmartGuard时，高血糖(超过140毫克/分升)的时间要长一些，但超过180毫克/分升时，这种差异就消失了。这也许是意料之中的——因为SmartGuard在胰岛素下降时停止流动，轻度高血糖可能会有轻微升高。更大规模的研究正在进行，以更充分地证明该技术对低血糖和糖化血红蛋白的影响。

美敦力自动化胰岛素输送管道的下一步是什么？

美国试用MiniMed 640G和新的Enlite 3传感器正在进行.正如我们在报告中提到的以前的谩骂报道，美敦力预计将在今年晚些时候向FDA提交该系统。该公司希望在2016年4月前推出，前提是FDA一切顺利。

在ATTD，我们还听到了有关Enlite 3的最低670G的新细节，美敦力将其称为“混合闭环”系统。在该系统中，患者只需在进餐时注射胰岛素，670G将在后台处理剩余的胰岛素。根据CGM读数，泵的软件将改变胰岛素输送量，以达到120 mg/dl的血糖目标。670G算法将完全集成在泵内，因此患者只需佩戴Enlite传感器和Minimized 670G泵–无需携带单独的CGM接收器。最近在糖尿病夏令营进行的一项临床试验表明，夜间效果极佳–服用Minimized 670G的患者在70至180 mg/dl之间的夜间花费了80%，在血糖值低于50 mg/dl时花费的时间减少了83%。美敦力正在进一步调整该算法，因为它在白天的表现不太好。

在1月份的摩根大通会议上，美敦力宣布计划于2017年在美国推出670G，并于2018年在国际上推出。看到自动化胰岛素输送的进展令人兴奋，我们希望该公司能够奋力前进，以满足雄心勃勃的时间表AB / AJW