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美敦力的预测性低血糖将于2016年在美国暂停,混合闭环将于2017年停止?

出版日期:2015年1月23日
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推特摘要:美敦力向我们提供管道更新:到2016年4月,至少640G w/预测性hypo suspend;2017年4月之前的混合闭环

美敦力糖尿病公司(Medtronic Diabetes)对其即将在美国上市的糖尿病设备管道抱有新的时间线希望摩根大通医疗会议1月12日。值得注意的是,管理层希望启动最低640G/Enlite 3到2016年4月,美国的CGM(预测性低血糖管理)和混合闭环系统(离全自动“人工胰腺”又近了一步)-最低670G-到2017年4月!考虑到最低640G/Enlite 3仍在使用中,该时间表比我们预期的要早关键试验在美国。在美国以外,装有Enlite 2传感器的MiniMed 640G已经在澳大利亚推出,预计今年将推广到更多国家(可能是欧洲)。与此同时,Minimized 670G预计将于2018年4月在国际上发布——值得注意的是,管理层希望在该车型国际发布之前在美国发布。当然,要实现这些时间表,还有很多工作要做,这肯定表明了公司的雄心壮志。

最小640G增强型Enlite 3传感器使用算法预测低血糖之前它发生(基于CGM读数)。如果预测低血糖,最小640G将暂停胰岛素输送,以理想地防止其发生。一旦血糖水平开始恢复,系统就会自动恢复胰岛素输送。Minimized 640G是目前可用的下一步(更简单)最小530G/Enlite CGM,只有当CGM读数达到预设的低血糖阈值时,才会暂停胰岛素输送。显然,Enlite 3传感器的精度将是新系统工作状况的关键因素——提醒大家,Enlite精度是Adam在其著作中的主要批评之一原Enlite的试驾. 在PILGRIM测试最小640G算法的研究中,80%的时间可以预防即将发生的低血糖,平均胰岛素悬液浓度为92 mg/dl。除了新的算法和更好的传感器外,Minimized 640G还将防水,具有彩色屏幕,并具有重新设计、更简单的用户界面。有关最小640G的更多信息,请参阅美敦力澳大利亚网站.

关于最小670G“混合闭环”装置的细节很少公布,但如果一切顺利,这将是比最小640G的重要一步。除了对低血糖症的预测性停药外,我们预计670克还可以在血糖高的时候增加胰岛素的释放量——这可能是一个真正的游戏规则改变者。具体来说,在夜间,当患者处于睡眠状态且无法纠正非常高的血糖时,这可能具有最大的好处。该系统不会完全自动化,这意味着患者仍需要在进餐期间给药(因此称为“混合闭环”)。尽管如此,这对我们来说将是非常重要的一步自动胰岛素输送–我们为美敦力糖尿病公司的努力喝彩,并为他们如此快速的行动而兴奋!我们希望这也能使这家大型医疗器械公司在糖尿病方面投入更多的资金AB/AJW/KC

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