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最低770G自动胰岛素输送系统允许儿童使用

出版日期:9/14/20
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伊丽莎·斯科勒和凯蒂·马奥尼

FDA已批准2岁及以上1型糖尿病患者使用最小770G系统。它的蓝牙连接泵和智能手机应用程序使数据上传和共享变得更加容易;此外,770G用户还可以免费升级到MiniMed 780G,即下一代MiniMed闭环系统,实现“自动”更新

编者按:本文最后一次更新是在2020年11月23日

Medtronic的MiniMed 770G混合闭环系统最近发布FDA批准适用于2岁以下的1型糖尿病患者。这使得770G成为第一款自动胰岛素输送系统(帮助)该系统在美国适用于两岁至六岁的儿童。

作为2018年的背景最小的670克混合闭环系统是第一个商业化的“人工胰腺技术”,使用670G泵、Guardian Sensor 3连续血糖监测仪(CGM),以及MiniMed AID算法。当670G系统在“自动模式”下使用时,算法每5分钟控制基础胰岛素的释放,而用户负责为膳食提供大量胰岛素并纠正高糖水平。MiniMed 770G使用了相同的算法和Guardian Sensor 3 CGM(传感器寿命为7天),但有一个不同的泵:MiniMed 780G泵。780G泵是蓝牙连接的,用户和他们的伴侣可以在他们的手机上看到血糖数据;这种分享对父母来说尤其有帮助,他们可以在手机上实时看到孩子的血糖水平。美敦力正致力于引进其先进的混合闭环系统最小的780克在美国市场。780G系统将使用MiniMed 780G泵和Guardian传感器3 CGM,采用一种新的、备受推崇的算法,实现自动校正药丸和降低血糖目标。

这里有更多关于最小770G系统这是FDA在9月份刚刚批准的:

  • 770G系统中的泵通过蓝牙连接,这意味着用户将能够在手机上查看泵数据,并通过无线方式上传数据或更新泵。

  • MiniMed智能手机应用程序将允许用户轻松地与他们的护理伙伴、医疗专业人员、糖尿病护理和教育专家共享血糖和胰岛素数据,以进行远程监控。这是所有糖尿病患者的一个重要特征,特别是在2019冠状病毒疾病.当血糖水平超出范围时,它还会提供应用程序内的警报。

  • 最小770G还包括用于校准的Guardian Sensor 3 CGM和Roche Accu-Chek Guide Link血糖仪。您需要每天至少进行2次指尖确认,以告知胰岛素剂量决定-这对于保持自动模式尤为重要。

购买MiniMed 770G系统的用户将能够升级到780G算法在美国免费提供。780G已经上市在欧洲上市预计将于2021年4月前在美国推出成人版。虽然770G系统可以每5分钟调整一次基础胰岛素率(就像670G),但它不提供自动修正丸,降低警报,或可调血糖目标降至100mg /dl (780G包括,从120mg /dl降至770G)。注:儿童使用MiniMed 780G系统的试验预计将于2021年1月完成,所以我们希望780G将在2021年晚些时候为糖尿病儿童提供。

A.三个月的学习在2到6岁的儿童中,最低670克体重的测试结果显示,他们的体重有所改善范围内的时间和A1C:最小670G算法将A1C降低了0.5个百分点(基线为8.0%),将范围内的时间从55%增加到64%,每天在范围内额外花费两个小时!令人惊讶的是,低血糖(血糖低于70 mg/dl)的时间没有变化,研究人员也没有记录到严重低血糖的发作。

FDA批准包括使用所需的最低和最高每日胰岛素剂量:自动模式仅适用于每天使用至少8单位且不超过250单位胰岛素的人群。这一点对于使用较少胰岛素的年幼儿童很重要。

截至11月,Minimized 770G现已在美国上市并发货。该公司的智能手机应用程序已于2009年6月1日发布网间网操作系统安卓

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