最值得关注的2型糖尿病药物?Tirzepatide

由Jeemin Kwon

这项研究的目标是招募1800名患心脏病风险较高的2型糖尿病的成年人

临床试验标识符:NCT03730662

试验名称:1周1次替扎肽(LY3298176)与1天1次甘精胰岛素在2型糖尿病和心血管风险增加患者中的研究(surpa -4)

糖尿病的类型:2型

试验测试的是什么:礼来公司(Lilly)正在开发的新疗法替扎肽(tirzepatide)对2型糖尿病和心脏病风险增加的患者的疗效和安全性。参与者要么每周服用一次替扎肽，要么每天服用一次Lantus。

试验测量的是什么:糖化血红蛋白的变化是主要的结果，研究人员还检查了体重、自我监测血糖值和低血糖(低血糖)频率的变化。

为什么这是新的/重要的?替西肽属于一类新型药物，称为双GIP和GLP-1受体激动剂。在2 2018年研究发现，与Trulicity(每周一次注射GLP-1激动剂)相比，服用最高剂量替扎肽的参与者体重减轻更大(25磅vs. 6磅)，A1C降低更大(1.9% vs. 1.2%)。令人印象深刻的是，在试验结束时，90%的替扎肽使用者的糖化血红蛋白低于7%。副作用是恶心、腹泻和呕吐。这项规模更大的3期试验旨在展示安全性和有效性数据，以支持FDA的批准。虽然这项试验并不是专门研究心脏健康的结果，但研究人员很可能是在试图了解在风险增加的人群中使用这种药物的安全性。

试验长度:最长两年

试验地点:这项试验在168个地点进行，包括美国的几个州，如加利福尼亚、佛罗里达、马萨诸塞州和德克萨斯州。查看完整列表在这里．

你有资格吗?选择纳入标准包括:

• 糖化血红蛋白在7.5%到10.5%之间
• 至少使用以下一种但不超过三种糖尿病治疗:二甲双胍，SGLT-2抑制剂(Farxiga, Invokana, Jardiance等)，磺酰脲类药物(格列吡嗪，格列齐特等)
• 心血管事件(心脏病发作、中风)风险增加，但在过去两个月内未发生心血管事件;风险因素包括高血压、高胆固醇、糖尿病和吸烟
• 体重指数(BMI)大于25公斤/米²(见体重指数计算器在这里）
• 请点击此处查看完整的资格标准列表

从哪里获取更多信息:联系礼来，电话1-877-285-4559或clinicaltrials.gov@lilly.com