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大多数在NIDDK和NCI关于肠促胰岛素治疗和胰腺炎的研讨会上没有发现值得关注的重要原因

发表:6/13/13
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研讨会上大多数发言者的共识是,虽然这种可能的联系确实需要进一步调查,但现有证据并不表明当前或潜在的使用者有任何必要停止服用GLP-1激动剂或DPP-4药物。

国立糖尿病、消化、肾脏疾病研究所(NIDDK)和国立癌症研究所(NCI)于13日结束了以糖尿病、胰腺炎、胰腺癌为主题的为期两天的研讨会。研究表明肠促胰岛素治疗(包括GLP-1激动剂或DPP-4抑制剂)的使用与胰腺炎和胰腺癌风险增加之间可能存在联系,这促使了本次研讨会的召开。GLP-1激动剂包括AmylinByettaBydureon和诺和诺德公司Victoza而现有的DPP-4抑制剂包括百时美施贵宝和阿斯利康Onglyza默克公司的Januvia武田的Nesina勃林格殷格翰和礼来Tradjenta.研讨会上大多数发言者的共识是,虽然这种可能的联系确实需要进一步调查,但现有证据并不表明当前或潜在的使用者有任何必要停止服用GLP-1激动剂或DPP-4抑制剂药物。事实上,自从这些药物的早期开发以来,胰腺炎或胰腺癌风险的增加已经是已知的可能的副作用,而FDA的标签已经警告有这些疾病风险的人不要使用这些药物。本次研讨会并不代表专家对GLP-1激动剂或DPP-4抑制剂的看法发生重大变化,尽管大众媒体有一些耸人听闻的反应。

最近的研究似乎对这些药物的安全性提出了质疑,尽管了解这些新数据的来源很重要。安全用药实践研究所(ISMP)使用FDA的不良事件(即有害副作用)数据库来跟踪胰腺炎和胰腺癌的报告,发现在使用GLP-1激动剂药物的患者中,不良事件(即有害副作用)显著增加。然而,不良事件数据库通常被认为仅用于提示风险的可能性,而不是确认风险。(一个原因是,该数据库依赖于医疗保健提供者的自愿提交,而他们各自的报告标准可能会有所不同。)

在研讨会上,FDA药物警戒和流行病学主任所罗门·伊yasu (Solomon Iyasu)博士说,该机构已经审查了胰腺癌患者的个案,他们没有显示出“任何独特的癌症信号或突出的潜在风险因素”。至于胰腺炎,FDA要求制药公司使用保险索赔数据库分析潜在的风险。Iyasu博士解释说,这种观察性研究本质上是不完善的,但迄今为止,大多数已发表的研究都没有表明胰腺炎风险增加。

这次会议不太可能导致近期的监管变化,部分原因是一些大型研究已经开始关注肠促胰岛素的安全性。这些不同的安全性试验和流行病学研究可能会在几年后开始报告数据,尽管要充分分析和理解这些数据还需要很多时间。

与此同时,美国国立卫生研究院研讨会提供了一个很好的指南当前思考:GLP-1受体激动剂和DPP-4抑制剂当然是有效的降糖药物,和病人和他们的医疗保健提供者必须权衡这些药物的益处和风险对其他疗法,以选择正确的治疗方法。亚历山大-伍尔兹

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