一种治疗1型糖尿病的新型干细胞疗法寻求FDA批准进行临床试验

ViaCyte寻求FDA批准其用于#t1D的新型包封干细胞治疗的首个人类研究

7月17日,其中申请VC-01是治疗1型糖尿病的一种新型细胞替代疗法。这种方法将胰腺祖细胞(父细胞)包裹在ViaCyte公司的“Encaptra”设备中(以保护它们免受免疫攻击)大约1 × 3英寸大小．然后将Encaptra植入皮下，使细胞成熟为产生胰岛素的细胞。理论上，它们将以与天然胰腺细胞相似(如果不是完全相同)的方式成熟来调节血糖。植入后，这些细胞可以很容易地监测和随时取出，以防紧急情况。

在等待FDA批准申请之前，VC-01的早期1/2期临床试验将在两年的时间内招募约40名1型参与者。这项试验将主要测量VC-01对c肽的影响，c肽是一种胰岛素生成的生物标志物。如果一切顺利，ViaCyte希望在2020年将这种疗法推向市场。然而，ViaCyte需要从这项早期研究中回答几个主要问题:VC-01会导致肿瘤生长吗?植入的细胞对葡萄糖有多敏感?为了达到最佳效果，需要植入多少细胞，植入多长时间?这些细胞也会影响胰高血糖素的水平吗?

虽然临床试验的开始仍在等待FDA的批准，但一种治疗1型糖尿病的新疗法正在研发中，这是令人兴奋的，因为在过去几年里，在这方面有很多令人失望的地方治愈前面。ViaCyte的工作已经主要由JDRF支持，这使它成为第一家计划将1型糖尿病的细胞替代疗法引入人体试验的公司。-AJW / AB

*更新:8月19日，其中宣布FDA已经批准了对VC-01进行1/2期临床试验的请求。