orexigen在发展中介绍了！

如果您一直在遵循orexigen的肥胖药物的覆盖范围，因此可能意识到它已经通过了过去几个月的监管过山车。在独立专家委员会建议FDA批准该药物后，该代理机构选择不批准对比并制定极其繁重的批准要求，包括涉及在60,000-100,000名患者中跟踪心血管事件的“成果试验”（见纽诺文在诽谤＃34）。该公司停止了对其的发展，并且不确定是否有履行FDA的需求的财务能力。然而，在过去的一个月，FDA扭转了其先前的立场，并提供了orexigen一个明确，更可行的，并且批准对施加的批准较小的抵抗途径。具体而言，该机构可以减少其结果研究的标准，并允许orexigen根据结果试验的中期结果对FDA进行重新提交。因此，如果结果与研究结果是持股阶项，则orexigen可以通过2014年初重新提交给予威胁，这将在2014年底之前将其定位在另一个FDA决定（和潜在批准）。我们希望在它之后从orexigen获得更具体的时间表在未来几个月内完成与FDA的成果研究的详细信息。总的来说，我们非常鼓励FDA愿意重新考虑其先前的决定，并希望这一标志力在组织中更大的转变，以鼓励肥胖药物的发展。- 英石