患者开始自由式自由职业的临床试验
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临床试验标识符:NCT02336945
试验名称:基于雅培传感器的血糖监测系统的血糖变异性先导研究。
糖尿病的类型:2型糖尿病。
的测试:这次试验是在测试“专业”版本的自由泳自由泳，这是一个产品(已经)在欧洲市场上推出。)是一种不需要手指戳的血糖仪的替代品。这个专业版本-“Libre Pro”-在两个主要方面不同于消费者版本:
来自Libre Pro的葡萄糖数据是由志愿者盲测的，而消费者版带有一个触摸屏阅读器来下载数据;和
Pro传感器可以跟踪两周内的血糖数据，而Libre传感器只能跟踪八小时内的血糖数据历史(这就是为什么消费者版本建议每八小时用触摸屏阅读器扫描一次)。
参与研究的志愿者将佩戴两个Libre Pro传感器(每个上臂各一个)，为期两周，在此期间，他们将进行正常的日常活动，并遵循典型的糖尿病管理计划。
这次审判想说明什么?这项研究的主要目的只是为了确保Libre Pro能够在整整两周的时间内收集准确的血糖数据。该试验将测量受试者的血糖变异性，由Libre Pro传感器测量，但同样，这些数据并不打算改变志愿者的日常活动或治疗计划。
为什么这是新的/重要的:医疗服务提供者将使用Libre Pro，他们将给病人佩戴传感器两周，并在两周结束时下载数据。就像在试验中一样，在真实环境中，患者直到两周后才会看到血糖数据。为什么?两个主要原因:
它确保患者不会根据Libre Pro的数据改变他们的典型行为，让医疗服务提供者能够更真实地了解患者随着时间的推移的血糖水平;和
医生可能不希望连续的数据淹没病人，尤其是那些只习惯每天看几次传统血糖仪读数的病人。
简而言之，Libre Pro将为医疗保健提供者提供为期两周的患者血糖数据快照。该消费品在欧盟的热度比在欧盟的还要高(当时谣言四起我们最近在欧盟-一些人说有多达5万人在等待该产品，新加入该系统的人无法在欧盟购买该产品)。
试验长度:两个星期。
试验地点:在美国有7个地点，包括3个在加州，一个在密歇根州，密歇根州，北卡罗来纳州和德克萨斯州。
你有资格吗?资格在这项研究中,你必须有2型糖尿病,是18岁或以上,糖化血红蛋白在6%到12%之间,并且在相同的治疗方案在过去的六个月(或者,如果诊断在过去六个月,不能服药前和在研究),以及其他标准。排除标准包括对医用级粘合剂或异丙醇过敏、怀孕或上臂(应用传感器的地方)皮肤损伤/疤痕。此外，参与者不能服用以下任何药物组合:
二甲双胍+磺脲+GLP-1受体激动剂
二甲双胍+磺脲+SGLT-2抑制剂
磺酰脲+ DPP-4抑制剂
磺酰脲+ GLP-1激动剂
磺酰脲+ SGLT-2抑制剂
二甲双胍+ SGLT-2抑制剂+胰岛素
SGLT-2抑制剂+胰岛素
速效胰岛素(预混配方中存在的速效胰岛素除外)
四种或四种以上药物的组合
纳入和排除标准的完整列表可在clinicaltrials.gov网站。
从哪里获取更多信息:想了解更多关于试验和登记的信息，可以联系Shridhara Alva Karinka博士(510-749-6393，shridhara.alva@abbott.com)或浏览其网页clinicaltrials.gov网站．
